Контракт: 3615000728518000067

1

ПОЛИГЛИКОЛИД Синтетический рассасывающийся плетеный шовный материал. Нить изготовлена из полигликолевой кислоты, с покрытием, окрашенная в контрастный по отношению к операционному полю цвет. Нить сохраняет 70% первоначальной прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели после имплантации; имеет срок полного рассасывания в течение 90 дней. Размер USP 0 (М3,5), длина нити 75см, лигатура. Двухбарьерная индивидуальная стерилизационная упаковка обеспечивает легкость вскрытия (наличие насечек). Маркировка всех видов упаковки полностью соответствует требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; выполнена на русском языке в текстовой части, дающей описание состава, структуры и свойств нити (требование не касается кодов (артикулов) изделия, товарных знаков и торговых наименований, символов). Наличие регистрационного удостоверения (РУ № РЗН 2016/4649 от 02 сентября 2016 года). Полное соответствие требованиям ГОСТ 31620-2012 подтверждается декларацией о соответствии. В каждую групповую упаковку вложена эксплуатационная документация производителя (инструкция по применению) на русском языке, полностью соответствующая требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 2.601-2013, с обязательным описанием химического состава материалов и структуры нити, с указанием на наличие покрытия, с указанием сроков полного рассасывания (абсорбции) и сохранения прочности на разрыв по отношению к первоначальной, комплектности изделия, указанием области и способа применения изделия, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и транспортирования, способов утилизации; изложением требований к соблюдению мер безопасности при эксплуатации. Групповая упаковка обернута в защитную полимерную пленку, содержит 12 индивидуальных упаковок.ООО Балумед Российская ФедерацияРЗН 2016/4649

21.20.24.120

упак

1 125.97

25

28 149.25

2

ПОЛИГЛИКОЛИД Синтетический рассасывающийся плетеный шовный материал. Нить изготовлена из полигликолевой кислоты, с покрытием, окрашенная в контрастный по отношению к операционному полю цвет. Нить сохраняет 70% первоначальной прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели после имплантации; имеет срок полного рассасывания в течение 90 дней. Размер USP 0 (М3,5), длина нити 150см, лигатура. Двухбарьерная индивидуальная стерилизационная упаковка обеспечивает легкость вскрытия (наличие насечек). Маркировка всех видов упаковки полностью соответствует требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; выполнена на русском языке в текстовой части, дающей описание состава, структуры и свойств нити (требование не касается кодов (артикулов) изделия, товарных знаков и торговых наименований, символов). Наличие регистрационного удостоверения (РУ № РЗН 2016/4649 от 02 сентября 2016 года). Полное соответствие требованиям ГОСТ 31620-2012 подтверждается декларацией о соответствии. В каждую групповую упаковку вложена эксплуатационная документация производителя (инструкция по применению) на русском языке, полностью соответствующая требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 2.601-2013, с обязательным описанием химического состава материалов и структуры нити, с указанием на наличие покрытия, с указанием сроков полного рассасывания (абсорбции) и сохранения прочности на разрыв по отношению к первоначальной, комплектности изделия, указанием области и способа применения изделия, побочных реакций и противопоказаний, условий хранения и транспортирования, способов утилизации; изложением требований к соблюдению мер безопасности при эксплуатации. Групповая упаковка обернута в защитную полимерную пленку, содержит 12 индивидуальных упаковок.ООО Балумед Российская Федерация РЗН 2016/4649

21.20.24.120

упак

1 723.44

30

51 703.20

3

ПОЛИГЛИКОЛИД ПЛЮС Синтетический рассасывающийся плетеный шовный материал. Нить изготовлена из полимера на основе гликолевой кислоты, содержание гликолида 100%. Нить имеет покрытие, окрашенная в контрастный по отношению к операционному полю цвет. Нить сохраняет 70% первоначальной прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели после имплантации, согласно эксплуатационной документации; имеет срок полного рассасывания в течение 90 дней. Нить обладает хорошим антибактериальным эффектом по ГОСТ ISO 20645-2014 в отношении главных возбудителей инфекции области хирургического вмешательства (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniaе) благодаря наличию в составе нити антисептика хлоргексидина диацетата. Указание на антимикробные свойства нити в отношении перечня конкретных микроорганизмов содержится в эксплуатационной документации производителя (инструкции по применению). Размер USP 0 (М3,5), длина нити 75см, лигатура. Двухбарьерная индивидуальная стерилизационная упаковка обеспечивает легкость вскрытия (наличие насечек). Маркировка всех видов упаковки полностью соответствует требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; выполнена на русском языке в текстовой части, дающей описание состава, структуры и свойств нити (требование не касается кодов (артикулов) изделия, товарных знаков и торговых наименований, символов). Наличие регистрационного удостоверения (РУ № РЗН 2016/4649 от 02 сентября 2016 года). Полное соответствие требованиям ГОСТ 31620-2012 подтверждается декларацией о соответствии. В каждую групповую упаковку вложена эксплуатационная документация производителя (инструкция по применению) на русском языке, полностью соответствующая требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 2.601-2013, с обязательным описанием химического состава материалов и структуры нити, с указанием на наличие покрытия, с указанием сроков полного рассасывания (абсорбции) и сохранения прочности на разрыв по отношению к первоначал

21.20.24.120

упак

1 185.78

25

29 644.50

4

ПОЛИГЛИКОЛИД ПЛЮС Синтетический рассасывающийся плетеный шовный материал. Нить изготовлена из полимера на основе гликолевой кислоты, содержание гликолида 100%. Нить имеет покрытие, окрашенная в контрастный по отношению к операционному полю цвет. Нить сохраняет 70% первоначальной прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели после имплантации, согласно эксплуатационной документации; имеет срок полного рассасывания в течение 90 дней. Нить обладает хорошим антибактериальным эффектом по ГОСТ ISO 20645-2014 в отношении главных возбудителей инфекции области хирургического вмешательства (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniaе) благодаря наличию в составе нити антисептика хлоргексидина диацетата. Указание на антимикробные свойства нити в отношении перечня конкретных микроорганизмов содержится в эксплуатационной документации производителя (инструкции по применению). Размер USP 0 (М3,5), 2 отрезка нити длиной 75см, лигатура. Двухбарьерная индивидуальная стерилизационная упаковка обеспечивает легкость вскрытия (наличие насечек). Маркировка всех видов упаковки полностью соответствует требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; выполнена на русском языке в текстовой части, дающей описание состава, структуры и свойств нити (требование не касается кодов (артикулов) изделия, товарных знаков и торговых наименований, символов). Наличие регистрационного удостоверения (РУ № РЗН 2016/4649 от 02 сентября 2016 года). Полное соответствие требованиям ГОСТ 31620-2012 подтверждается декларацией о соответствии. ООО Балумед Российская Федерация РЗН 2016/4649

21.20.24.120

упак

1 843.10

35

64 508.50

5

НИТЬ ХИРУРГИЧЕСКАЯ КРУЧЕНАЯ НЕСТЕРИЛЬНАЯ Нить хирургическая капроновая крученая нестерильная изготавливается из полиамидной комплексной нити, произведенной по ГОСТ 15897-97 марка «С» методом кручения в соответствии с ТУ 9393-001-73016306-2008. Нить нетоксична, устойчива к стерилизации методами: радиационным методом поглощенной дозой облучения в диапазоне от 2,5х10 до 3,5х10 гр. (согласно инструкции производителя); газовым методом (окисью этилена). Размер USP 3 (М6), длина 80 м. Нити вызывают минимальные воспалительные реакции в тканях, обладают высокой прочностью и эластичностью, надежно вяжутся хирургическим узлом. Применяются в качестве шовного материала и лигатуры, а также в качестве комплектующего для изготовления атравматики. В упаковке 16 штук.ООО Моснитки Российская Федерация ФСР 2009/04815

21.20.24.120

упак

4 177.47

4

16 709.88

6

ПОЛИГЛИКОЛИД-ЛАКТИД ПЛЮС Синтетический рассасывающийся плетеный шовный материал. Нить изготовлена из полимера на основе гликолевой кислоты, содержание гликолида 90%. Нить имеет покрытие, окрашенная в контрастный по отношению к операционному полю цвет. Нить сохраняет 75% первоначальной прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели после имплантации, согласно эксплуатационной документации; имеет срок полного рассасывания в течение 70 дней. Нить обладает хорошим антибактериальным эффектом по ГОСТ ISO 20645-2014 в отношении главных возбудителей инфекции области хирургического вмешательства (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniaе) благодаря наличию в составе нити антисептика хлоргексидина диацетата. Указание на антимикробные свойства нити в отношении перечня конкретных микроорганизмов содержится в эксплуатационной документации производителя (инструкции по применению). Размер USP 0 (М3,5), длина нити 75см, нить с иглой. Игла колющая с режущим кончиком острия, 1/2 окружности, длиной 40мм; диаметр 0,99мм; значение диаметра указано на заводской маркировке изделия и в документации производителя, сопровождающей поставку. Игла с уплощением тела в месте захвата, выполнена из коррозионностойкой стали повышенной прочности аустенитного класса по ГОСТ 5632-2014, покрыта силиконом; соединена с нитью путем помещения нити в отверстие, высверленное в торце иглы, с последующим обжатием. Полный средний ресурс иглы по ГОСТ 26641-85 50 проколов. Двухбарьерная индивидуальная стерилизационная упаковка обеспечивает легкость вскрытия и доступ к игле (наличие насечек), содержит изображение иглы в натуральную величину. ООО Балумед Российская Федерация РЗН 2016/4649

21.20.24.120

упак

2 122.30

35

74 280.50

7

КЕТГУТ ПРОСТОЙ Натуральный абсорбируемый стерильный хирургический материал, изготовленный из очищенной соединительной ткани (коллагена), получаемой из серозного слоя подслизистой оболочки кишечника овец, с сохранением прочности на разрыв в живых тканях 50% в течении 14 дней и полным рассасыванием за 90 суток. Условный размер USP 1, метрический размер ЕР 5, длина нити 150см. Разрывная нагрузка нити в простом узле – 38,0Н значение по ГОСТ 31620-2012. Нить находится в консервирующем растворе. Двойная стерильная упаковка: внешний полимерно-бумажный пакет и светонепроницаемый внутренний пакет из фольги. Конструкция носителя обеспечивает легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нити из упаковки. Медицинское изделие в соответствии с ГОСТ 2.601 сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению и паспортом, необходимой для безопасного использования. Инструкция содержит номер и дату Приказа утверждения Росздравнадзором (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений и для предотвращения поставки фальсифицированной продукции). При поставке обязательно предоставление паспорта изготовителя на продукцию. Групповая упаковка содержит 20 индивидуальных пакетиков.ООО Линтекс Российская Федерация ФСР 2008/02206

21.20.24.120

упак

2 206.73

30

66 201.90

8

ПОЛИГЛИКОЛИД ПЛЮС Синтетический рассасывающийся плетеный шовный материал. Нить изготовлена из полимера на основе гликолевой кислоты, содержание гликолида 100%. Нить имеет покрытие, окрашенная в контрастный по отношению к операционному полю цвет. Нить сохраняет 70% первоначальной прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели после имплантации, согласно эксплуатационной документации; имеет срок полного рассасывания в течение 90 дней. Нить обладает хорошим антибактериальным эффектом по ГОСТ ISO 20645-2014 в отношении главных возбудителей инфекции области хирургического вмешательства (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniaе) благодаря наличию в составе нити антисептика хлоргексидина диацетата. Указание на антимикробные свойства нити в отношении перечня конкретных микроорганизмов содержится в эксплуатационной документации производителя (инструкции по применению). Размер USP 0 (М3,5), длина нити 150см, лигатура. Двухбарьерная индивидуальная стерилизационная упаковка обеспечивает легкость вскрытия (наличие насечек). Групповая упаковка обернута в защитную полимерную пленку, содержит 12 индивидуальных упаковок. ООО Балумед Российская Федерация РЗН 2016/4649

21.20.24.120

упак

1 843.25

30

55 297.50

9

ПОЛИЛАКТИД-КАПРОЛАКТОН Синтетический рассасывающийся монофиламентный шовный материал из сополимера лактида с капролактоном, с покрытием. Нить сохраняет 90% первоначальной прочности на разрыв через 2 недели, 80% через 4 недели, 60% через 6 недель, 40% через 8 недель после имплантации, согласно эксплуатационной документации. Размер USP 1 (М4), длина нити 90см, нить с двумя иглами. Иглы круглые колющие, 1/2 окружности, длиной 48мм; диаметр 1,08мм; значение диаметра указано на заводской маркировке изделия и в документации производителя, сопровождающей поставку. Иглы с уплощением тела в месте захвата, выполнены из коррозионностойкой стали повышенной прочности аустенитного класса по ГОСТ 5632-2014, покрыты силиконом; соединены с нитью путем помещения нити в отверстие, высверленное в торце игл, с последующим обжатием. Полный средний ресурс игл по ГОСТ 26641-85 50 проколов. Групповая упаковка обернута в защитную полимерную пленку, содержит 12 индивидуальных упаковок. ООО Балумед Российская ФедерацияРЗН 2016/4649

21.20.24.120

упак

4 129.93

25

103 248.25

10

НИТЬ ХИРУРГИЧЕСКАЯ КРУЧЕНАЯ НЕСТЕРИЛЬНАЯ Нить хирургическая капроновая крученая нестерильная изготавливается из полиамидной комплексной нити, произведенной по ГОСТ 15897-97 марка «С» методом кручения в соответствии с ТУ 9393-001-73016306-2008. Нить нетоксична, устойчива к стерилизации методами: радиационным методом поглощенной дозой облучения в диапазоне от 2,5х10 до 3,5х10 гр. (согласно инструкции производителя); газовым методом (окисью этилена). Размер USP 2 (М5), длина 80 м. Нити вызывают минимальные воспалительные реакции в тканях, обладают высокой прочностью и эластичностью, надежно вяжутся хирургическим узлом. Применяются в качестве шовного материала и лигатуры, а также в качестве комплектующего для изготовления атравматики. В упаковке 16 штук.ООО Моснитки Российская Федерация ФСР 2009/04815

21.20.24.120

упак

2 719.46

5

13 597.30

11

ПОЛИГЛИКОЛИД-ЛАКТИД Синтетический рассасывающийся плетеный шовный материал. Нить изготовлена из полимера на основе гликолевой кислоты, содержание гликолида 90%. Нить имеет покрытие, окрашенная в контрастный по отношению к операционному полю цвет. Нить сохраняет 75% первоначальной прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели после имплантации, согласно эксплуатационной документации; имеет срок полного рассасывания в течение 70 дней. Размер USP 0 (М3,5), длина нити 75см, нить с иглой. Игла колющая с режущим кончиком острия, 1/2 окружности, длиной 40мм; диаметр 0,99мм; значение диаметра указано на заводской маркировке изделия и в документации производителя, сопровождающей поставку. Игла с уплощением тела в месте захвата, выполнена из коррозионностойкой стали повышенной прочности аустенитного класса по ГОСТ 5632-2014, покрыта силиконом; соединена с нитью путем помещения нити в отверстие, высверленное в торце иглы, с последующим обжатием. Полный средний ресурс иглы по ГОСТ 26641-85 50 проколов. Двухбарьерная индивидуальная стерилизационная упаковка обеспечивает легкость вскрытия и доступ к игле (наличие насечек), содержит изображение иглы в натуральную величину. Групповая упаковка обернута в защитную полимерную пленку, содержит 12 индивидуальных упаковок. ООО Балумед Российская Федерация РЗН 2016/4649

21.20.24.120

упак

2 032.56

30

60 976.80

12

КЕТГУТ ПРОСТОЙ Натуральный абсорбируемый стерильный хирургический материал, изготовленный из очищенной соединительной ткани (коллагена), получаемой из серозного слоя подслизистой оболочки кишечника овец, с сохранением прочности на разрыв в живых тканях 50% в течении 14 дней и полным рассасыванием за 90 суток. Условный размер USP 2, метрический размер ЕР 6, длина нити 150см. Разрывная нагрузка нити в простом узле – 45,0Н значение по ГОСТ 31620-2012. Нить находится в консервирующем растворе. Двойная стерильная упаковка: внешний полимерно-бумажный пакет и светонепроницаемый внутренний пакет из фольги. Конструкция носителя обеспечивает легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нити из упаковки. Медицинское изделие в соответствии с ГОСТ 2.601 сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению и паспортом, необходимой для безопасного использования. Инструкция содержит номер и дату Приказа утверждения Росздравнадзором (для возможности подачи запроса на предмет определения достоверных сведений и для предотвращения поставки фальсифицированной продукции). При поставке обязательно предоставление паспорта изготовителя на продукцию. Групповая упаковка содержит 20 индивидуальных пакетиков.ООО Линтекс Российская Федерация ФСР 2008/02206

21.20.24.120

упак

2 797.05

40

111 882.00

1