Контракт: 3614301204419000015

1

Натуральный абсорбируемый стерильный хирургический материал, изготовленный из очищенной соединительной ткани (коллагена), получаемой из серозного слоя подслизистой оболочки кишечника овец, с сохранением прочности на разрыв в живых тканях 50% в течении 7-14 дней и полным рассасыванием за 30-90 суток, условный размер USP 1метрический размер ЕР 5, длина нити 150 см. Разрывная нагрузка нити в простом узле – 38 Н по ГОСТ 31620-2012. Нить находится в консервирующем растворе. Двойная стерильная упаковка: внешний полимерно-бумажный пакет и светонепроницаемый внутренний пакет из фольги. Конструкция носителя обеспечивает легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нити из упаковки. Медицинское изделие в соответствии с ГОСТ 2.601 сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования. Остаточный срок годности – 48 месяцев.

21.20.24.120

упак

137.04

700

95 928.00

2

Натуральный абсорбируемый стерильный хирургический материал, изготовленный из очищенной соединительной ткани (коллагена), получаемой из серозного слоя подслизистой оболочки кишечника овец, с сохранением прочности на разрыв в живых тканях 50% в течении 7-14 дней и полным рассасыванием за 30-90 суток, условный размер USP 2метрический размер ЕР 6, длина нити 150 см. Разрывная нагрузка нити в простом узле – 45 Н по ГОСТ 31620-2012. Нить находится в консервирующем растворе. Двойная стерильная упаковка: внешний полимерно-бумажный пакет и светонепроницаемый внутренний пакет из фольги. Конструкция носителя обеспечивает легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нити из упаковки. Медицинское изделие в соответствии с ГОСТ 2.601 сопровождается эксплуатационной документацией: инструкцией (информацией) на русском языке по применению, необходимой для безопасного использования. Остаточный срок годности – 48 месяцев.

21.20.24.120

шт

172.48

800

137 984.00

3

Синтетический, нерассасывающийся, плетеный шовный материал. Нить изготовлена из полиамида, окрашенная в голубой цвет для улучшения визуализации в операционном поле. Высокие прочностные характеристики обеспечены плетением пучков волокон вокруг центрального корда. Нить нефитильная и некапиллярная в течение неограниченного срока за счет покрытия из гомополимера фторкаучука. Размер M5 (USP 2), длина нити 150 см, нить без иглы. Двухбарьерная индивидуальная стерилизационная упаковка. Маркировка всех видов упаковки изделия имеет текст, выполненный заводским способом, имеет высокую влагостойкость и износостойкость, полностью соответствует требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014. Наличие регистрационного удостоверения . Полное соответствие требованиям ГОСТ 31620-2012 подтверждается декларацией о соответствии. Групповая упаковка содержит 12 индивидуальных упаковок, обандеролена в прозрачную полимерную пленку, содержит эксплуатационную документацию производителя (инструкцию по применению), полностью соответствующую требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 2.601-2013. Остаточный срок годности на момент поставки составляет 24 месяца.12 шт/уп

21.20.24.120

упак

1 028.11

100

102 811.00

4

Шелк хирургический стерильный в ампулах без иглы. Длина 1,25см. Является не рассасывающимся стерильным хирургическим шованым материалом состоящим из белка органического происхождения- фибро. Плетеные шелковые материалы покрыты воском.

21.20.24.120

шт

50.64

500

25 320.00

5

Нерассасывающаяся плетеная нить синтетического происхождения. Базовым элементом, из которого состоит нить, является макромолекула поликапроамида..Получена плетением простейших волокон и покрыта политетрафторэтиленом. Покрытие усиливает поверхностное скольжение, тем самым достигается удобство в обращении, легкое прохождение сквозь ткани и устойчивость узлов. Нить белого цвета. Размер нити USP 1 метрический размер 4, длина нити 150см, лигатура без иглы. Нить намотана на кассету из отбеленного картона с прорезями, обеспечивающими крепление и визуализацию нити, что исключает необходимость полного раскрытия кассеты для извлечения ХШМ. Упаковка обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, минимизирует эффект памяти формы. Кассета упакована в стерильную упаковку с барьерными свойствами. Стерилизационный пакет полученный путем ламинирования пленок, имеет овальную выемку под палец для мгновенного вскрытия пакета. Информация о нити представлена на внутренней упаковке - кассете. Индивидуальная упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования (матричный код). Наличие инструкции на русском языке. Внешняя упаковка – картонная коробка, с указанием всех характеристик нити (размеры: метрический и USP, цвет нити, длина нити) для удобства идентификации, запечатана в прозрачную плёнку для защиты от влаги с отрывной лентой контрастного цвета. Кол-во в упаковке 20шт. Стерилизация - газовым методом.

21.20.24.120

шт

1 795.36

100

179 536.00

6

Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить, изготовленная из Полиглактина, сополимера, состоящего из гликолиевой кислоты и L-лактида. Покрытие плетеной нити состоит из поли-гликолид-со-L-лактида и стеарата кальция. Шовный материал содержит антибактериальный агент широкого спектра действия (хлоргексидинбиглюконат), (стафилококков MRSA и MRSE) в области хирургической раны и местное антимикробное действие нитей в организме. Количество антибактериального агента варьируется в диапазоне от 60 до 150 ppm в зависимости от метрического размера нити.Комбинация нити сквозного плетения без полости внутри и химически связанного покрытия всей нити обеспечивают отсутствие фитильности, отличные манипуляционные свойства и гладкое прохождению через ткани. Нить окрашена в контрастный фиолетовый цвет для лучшей визуализации в ране. Прогрессивная потеря прочности на разрыв происходит благодаря гидролизу. После имплантации потеря эффективной прочности на разрыв составляет 50% к 21 дню. Полное рассасывание происходит между 56 - 70 днем. Размер нити USP 1 метрический размер 4,длина нити – два лигатурных отрезка длиной 75см. Нити намотаны на специальную подложку из пластика, где каждая нить лежит отдельно не соприкасаясь друг с другом. Упаковка обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, минимизирует эффект памяти формы. Кассета упакована в двойную стерильную упаковку с барьерными свойствами. Внутренний фольгированный пакет имеет V-образную насечку для легкого извлечения кассеты с ХШМ. Информация о нити представлена на внутренней упаковке. Индивидуальная упаковка позволяет производить идентификацию и учет методом сканирования (матричный код). Наличие инструкции на русском языке. Внешняя упаковка – картонная коробка, с указанием всех характеристик нити (размеры: метрический и USP, цвет нити, длина нити) для удобства идентификации, запечатана в прозрачную плёнку для защиты от влаги с отрывной лентой контрастного цвета. Кол-во в упаковке 36шт. Стерилизация - газовым методом.

21.20.24.120

упак

16 537.30

1

16 537.30

7

Синтетический, рассасывающейся, плетеный шовный материал. Нить изготовлена из полимера на основе гликолевой кислоты, содержание гликолида 90%; имеет покрытие. Нить окрашенна в фиолетовый цвет для улучшения визуализации в операционном поле, сохраняет 70% первоначальной прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели после имплантации; имеет срок полного рассасывания в интервале 56-90 дней. Нить обладает хорошим антибактериальным эффектом по ГОСТ ISO 20645-2014 в отношении главных возбудителей инфекции области хирургического вмешательства (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, MRSA, MRSE, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniaе) благодаря наличию в составе нити антисептика хлоргексидина диацетата. Указание на антимикробные свойства нити в отношении перечня конкретных микроорганизмов содержится в эксплуатационной документации производителя (инструкции по применению). Размер M4 (USP 1), длина нити 150 см, нить без иглы. Двухбарьерная индивидуальная стерилизационная упаковка. Маркировка всех видов упаковки изделия имеет текст, выполненный заводским способом, имеет высокую влагостойкость и износостойкость, полностью соответствует требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014. Наличие регистрационного удостоверения . Полное соответствие требованиям ГОСТ 31620-2012 подтверждается декларацией о соответствии. Групповая упаковка содержит 12 индивидуальных упаковок, обандеролена в прозрачную полимерную пленку, содержит эксплуатационную документацию производителя (инструкцию по применению), полностью соответствующую требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 2.601-2013. Остаточный срок годности на момент поставки составляет 24 месяца.

21.20.24.120

шт

3 222.45

140

451 143.00

8

Нить синтетическая нерассасывающаяся капроновая (полиамидная) с фторполимерным покрытием крученая неокрашенная, условный размер USP1 метрический размер ЕР4 общая длина нити 3м на полимерной катушке с длиной намоточной части 20мм, диаметром фланцев 75мм), диаметром намоточной части 25мм с фиксатором конца нити , в двойной полимерной стерильной упаковке. Нить стерильная. Маркировка на индивидуальной упаковке и товарной коробке с указанием наименования товара, производителя, номера регистрационного удостоверения, даты изготовления и срока годности 5шт/уп.

21.20.24.120

упак

950.65

40

38 026.00

9

Синтетическая рассасывающаяся плетеная нить, изготовленная из Полиглактина, сополимера, состоящего из гликолиевой кислоты и L-лактида. Покрытие плетеной нити состоит из поли-гликолид-со-L-лактида и стеарата кальция. Шовный материал содержит антибактериальный агент широкого спектра действия (хлоргексидинбиглюконат), (стафилококков MRSA и MRSE) в области хирургической раны и местное антимикробное действие нитей в организме. Комбинация нити сквозного плетения без полости внутри и химически связанного покрытия всей нити обеспечивают отсутствие фитильности, отличные манипуляционные свойства и гладкое прохождению через ткани. Нить окрашена в контрастный фиолетовый цвет для лучшей визуализации в ране. Прогрессивная потеря прочности на разрыв происходит благодаря гидролизу. После имплантации потеря эффективной прочности на разрыв составляет 50% к 21 дню. Полное рассасывание происходит между 56 - 70 днем. Длина нити 120 см, USP 3-4, метрический размер 6, игла колюще-режущая 57 мм, 3/8. Атравматическая игла изготовленная из высокопрочной стали серии AISI-400 с легирующими добавками титана, молибдена, придающими повышенную антикоррозионную стойкость и сверхострую заточку иглы. Средняя наработка иглы до отказа составляет 40 проколов. Игла имеет приспособление для прочного крепления в браншах иглодержателя в виде продольных насечек. Лазерное сверление круглого отверстия иглы с дальнейшим радиальным отшлифованным обжимом места крепления нити к игле (в трех проекциях) для повышения прочности соединения игла-нить. Наличие скользящего покрытия тела иглы (силикон). Нить намотана на кассету из отбеленного картона с прорезями, обеспечивающими крепление и визуализацию иглы и нити, и прямым доступом к игле, что исключает необходимость полного раскрытия кассеты для извлечения ХШМ. Упаковка обеспечивает прямолинейность нити после ее извлечения, минимизирует эффект памяти формы. Кассета упакована в двойную стерильную упаковку с барьерными свойствами. Внутренний фольгированный пакет

21.20.24.120

шт

4 091.77

3

12 275.31

10

Синтетический нерассасывающийся плетеный шовный материал. Нить изготовлена из полиамида, с покрытием из гомополимера фторкаучука. В единой индивидуальной упаковке находится 2 нити (белого и голубого цвета) в пропорции 1:1. Размер USP 2 (М5), длина нити 150 см, лигатура. Двухбарьерная индивидуальная стерилизационная упаковка. Конструкция носителя шовного материала обеспечивает легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нитей из упаковки. Маркировка всех видов упаковки полностью соответствует требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; выполнена на русском языке в текстовой части, дающей описание состава, структуры и свойств нити. Наличие регистрационного удостоверения (РЗН 2016/4648 от 02.09.2016). Полное соответствие требованиям ГОСТ 31620-2012 подтверждается декларацией о соответствии. В каждую групповую упаковку вложена эксплуатационная документация производителя (инструкция по применению) на русском языке, полностью соответствующая требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 2.601-2013. Групповая упаковка обернута в защитную полимерную пленку, содержит 12 индивидуальных упаковок.

21.20.24.120

упак

888.03

25

22 200.75

11

Синтетический рассасывающийся монофиламентный шовный материал из сополимера L-лактида с ε-капролактоном, с покрытием. Нить сохраняет 90% первоначальной прочности на разрыв через 2 недели, 80% через 4 недели, 60% через 6 недель, 40% через 8 недель после имплантации, согласно эксплуатационной документации. В единой индивидуальной упаковке находится 2 нити (неокрашенная и фиолетового цвета) в пропорции 1:1. Размер USP 2-0 (М3), длина нити 60 см, лигатура. Двухбарьерная индивидуальная стерилизационная упаковка. Конструкция носителя шовного материала обеспечивает легкое, без образования узлов и сукрутин, извлечение нитей из упаковки. Маркировка всех видов упаковки полностью соответствует требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; выполнена на русском языке в текстовой части, дающей описание состава, структуры и свойств нити. Полное соответствие требованиям ГОСТ 31620-2012 подтверждается декларацией о соответствии. В каждую групповую упаковку вложена эксплуатационная документация производителя (инструкция по применению) на русском языке, полностью соответствующая требованиям ГОСТ 31620-2012, ГОСТ 2.601-2013. Групповая упаковка обернута в защитную полимерную пленку, содержит 12 индивидуальных упаковок.

21.20.24.120

шт

3 273.19

15

49 097.85

1

344002, ОБЛ РОСТОВСКАЯ 61, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ ТЕМЕРНИЦКАЯ, ДОМ 47, ЛИТЕР В, ОФИС 5

616401001