Контракт: 2616502353023000473

1

21.20.23.110: Реагенты диагностические / 21.20.23.110-00010961 Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М: Лизирующий раствор Medonic серии М с меткой RFID, 5 л, Россия ФСЗ 2011/10315 от 31.12.2020 Подсчет клеток крови ИВД, набор Общее описание согласно КТРУ: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))] в клиническом образце, с использованием ручного, полуавтоматического или автоматического метода определения количества клеток. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение гемоглобина (haemoglobin), подсчет количества эритроцитов (red cell), характеристику и определение параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet). Характеристики согласно КТРУ: 1.Вид метки идентификации реагента: RFID метка 2. Назначение: Для анализаторов Medonic M Дополнительные характеристики Обоснование Лизирующий раствор 5 л ГОСТ Р 53079.2-2008 часть 2. п.3.9 «Работу на приборах следует проводить в соответствии с инструкцией производителя к данному прибору». Выбор и подключение реагентов согласно пп. 2.4, 4.4, 11.3, 11.4, Приложения В «Руководству пользователя Анализатора гематологического автоматического Medonic серии М» Срок годности реагентов после вскрытия 90 суток ГОСТ Р 51088-2013 п.6.4.6 «Инструкция по применению должна содержать: е) срок хранения после первого вскрытия внутренней упаковки». Срок годности не менее 90 суток после вскрытия позволит эффективно использовать каждую упаковку реагентов полностью. Класс потенциального риска применения реагента: 1 ТК РФ, ГОСТ Р 52905-2007, ГОСТ 31508-2012. Для соблюдения требований безопасности сотрудников, работающих с реагентами (минимизация вредных факторов в отношении работников при осуществлении тех

НАБОР

21 864.78

14

306 106.92

2

21.20.23.110: Реагенты диагностические Раствор для референсного электрода для анализатора электролитов крови E-Lyte Plus, Соединенные Штаты Америки РЗН 2016/5115 от 18.10.2017 Раствор для референсного электрода для анализатора электролитов крови КТРУ отсутствует Назначение для заполнения референсного электрода для образования солевого мостика в целях калибровки и проведения измерения Состав: 1 флакон по 10 мл Совместимость с анализатором E-Lyte Plus, находящегося у заказчика наличие Срок годности 3 мес.

21.20.23.111

ШТ

18 390.42

2

36 780.84

3

21.20.23.110: Реагенты диагностические/ 21.20.23.110- 00010622 Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов: Boule Con-Diff Normal (гематологический контроль 16 параметров), Швеция ФСЗ 2008/02770 от 28.05.2019 Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал Общее описание согласно КТРУ: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (completebloodcount (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (whitecell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (redcell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet). Характеристики согласно КТРУ: 1. Назначение: Для гематологических анализаторов Medonic, Unicell, Swelab Дополнительные характеристики Обоснование Количество параметров 16 для контроля анализаторов с дифференциацией лейкоцитов на 3 популяции используется контрольный материал на 16 параметров Объём флакона 4,5 мл соотношение объёма контрольного материала и количества измерений для обеспечения низкой стоимости проведения контроля качества исследований Автоматический ввод: штрих-код на пробирке для автоматического ввода в анализатор номера лота, контрольных значений, сроков годности удобство использования, автоматизация упрощает ввод данных и уменьшает количество ошибок из-за человеческого фактора и снижение времени на выполнения рутинных процедур; сканирование передаёт в анализатор все необходимые данные для построения контрольных карт Уровень концентрации : нормальный уровень концентрации в соответствии с Руководством пользователя анализатора Medonic серии М Упаковка : термоконтейнер с термоизолирующей стенкой и хладагентом, стабильность паспортных условий хранения – 24 ч для соблюдения правил транспортировки и хранения контрольных матери

УПАК

5 852.98

4

23 411.92

4

21.20.23.110: Реагенты диагностические Раствор для заполнения электродов для анализатора электролитов крови E-Lyte Plus, Соединенные Штаты Америки РЗН 2016/5115 от 18.10.2017 Раствор для заполнения электродов для анализатора электролитов крови КТРУ отсутствует Назначение для формирования разности потенциалов, необходимой для проведения измерения Борная кислота 0,8% Декагидраттетрабората натрия 0,3% Хлорид натрия 0,5% Хлорид калия 0,03% Хлорид кальция 0,02% Дистиллированная вода 98,35% Состав 1 пластиковый флакон по 3 мл Совместимость с анализатором E-Lyte Plus, находящегося у заказчика наличие Срок годности 3 мес.

21.20.23.111

ШТ

12 680.18

2

25 360.36

5

20.59.52.199: Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Электрод K для анализатора электролитов крови E-Lyte Plus, Соединенные Штаты Америки РЗН 2016/5115 от 18.10.2017 Электрод K для анализатора электролитов крови КТРУ отсутствует Принцип измерения ионоселективная потенциометрия Одноразовый необслуживаемый соответствие Ионоселективная мембрана наличие Электрод размещен в пластиковый корпус с уплотнительным кольцом наличие 1 электрод в индивидуальной пластиковой упаковке 3.9см x 0.9см x 1.9см Совместимость с анализатором E-Lyte Plus, находящегося у заказчика наличие Срок годности 3 мес.

20.59.52.199

ШТ

54 528.00

1

54 528.00

6

20.59.52.199: Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Электрод Na для анализатора электролитов крови E-Lyte Plus, Соединенные Штаты Америки РЗН 2016/5115 от 18.10.2017 Электрод Na для анализатора электролитов крови КТРУ отсутствует Принцип измерения ионоселективная потенциометрия Одноразовый необслуживаемый соответствие Ионоселективная мембрана наличие Электрод размещен в пластиковый корпус с уплотнительным кольцом наличие 1 электрод в индивидуальной пластиковой упаковке 3.9см x 0.9см x 1.9см Совместимость с анализатором E-Lyte Plus, находящегося у заказчика наличие Срок годности 3 мес.

20.59.52.199

ШТ

54 528.00

1

54 528.00

7

20.59.52.199: Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки Электрод pH для анализатора электролитов крови E-Lyte Plus , Соединенные Штаты Америки РЗН 2016/5115 от 18.10.2017 Электрод pH для анализатора электролитов крови КТРУ отсутствует Принцип измерения ионоселективная потенциометрия Одноразовый необслуживаемый соответствие Ионоселективная мембрана наличие Электрод размещен в пластиковый корпус с уплотнительным кольцом наличие 1 электрод в индивидуальной пластиковой упаковке 3.9см x 0.9см x 1.9см Совместимость с анализатором E-Lyte Plus, находящегося у заказчика наличие Срок годности 3 мес.

20.59.52.199

ШТ

54 528.00

1

54 528.00

1