Контракт: 2614305870822000269

1

Комплект реагентов "Юни-Гем" для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах по ТУ 9398-247-45399867-2006 : Промывающий раствор (ПР) Россия ФСР 2011/10980 от 10.05.2017 Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/ полуавтоматические системы Общее описание согласно КТРУ:Буферный промывающий раствор (bufferedwashsolution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента. Характеристики согласно КТРУ: 1. Назначение: для чистки и промывания гематологического анализатора Дополнительные характеристики Обоснование 1. Объем 1 л. Данный объем позволяют выполнить заданное количество промывки для стабильной работы гематологического анализатора 2. Срок годности 6 мес Для формирования товарного запаса в условиях пандемии Товарный знак отсутствует

ШТ

2 956.00

1

2 956.00

2

Комплект реагентов "Юни-Гем" для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах по ТУ 9398-247-45399867-2006: Очищающий раствор (ОР) Россия ФСР 2011/10980 от 10.05.2017 Очищающий раствор для анализа форменных элементов крови и гемоглобина на различных гематологических анализаторах КТРУ отсутствует Объём флакона 250 мл Концентрация активных компонентов Натрия гипохлорита 1,0 %. Внешний вид прозрачная бесцветная жидкость Характеристика раствора гипохлорит натрия Срок годности 6 мес Товарный знак отсутствует

21.20.23.111

УПАК

2 722.50

1

2 722.50

3

Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М: Изотонический раствор Medonic серии М с меткой RFID, 20 л Швеция, Россия ФСЗ 2011/10315 от 31.12.2020 Подсчет клеток крови ИВД, реагент Общее описание согласно КТРУ: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (completebloodcount (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (whitecell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (redcell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet). Характеристики согласно КТРУ: 1. Назначение: Для анализаторов гематологических Medonic серии М 2. Объем реагента 20 Литр;^кубический дециметр 3. Тип реагента: Изотонический разбавитель крови Дополнительные характеристики Обоснование 1. Изотонический раствор Medonic серии М с меткой RFID, 20 л в упаковке Приложение В и пп.2.4, 4.4 «Руководства пользователя Анализатора гематологического автоматического Medonic серии М». Реагент с данным химическим составом полностью совместим с имеющимся у Заказчика гематологическим анализатором Medonic обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований 2. Коэффициент вариации: RBC 0,9%; MCV 0,5%; HGB 0,8%; PLT 3,0% ; WBC 1,8%. Приложение В и пп. 11.3 и 11.4 «Руководства пользователя Анализатора гематологического автоматического Medonic серии М». Реагент с данным химическим составом полностью совместим с имеющимся у Заказчика гематологическим анализатором Medonic обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований 3. Срок годности 6 мес Для формирования товарного запаса в условиях пандемии Товарный знак MEDONIC

УПАК

20 697.60

2

41 395.20

4

Реагенты для анализаторов гематологических Medonic серии М: Лизирующий раствор Medonic серии М с меткой RFID, 5 л Швеция, Россия ФСЗ 2011/10315 от 31.12.2020 Подсчет клеток крови ИВД, реагент Общее описание согласно КТРУ: Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (completebloodcount (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (whitecell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (redcell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet). Характеристики согласно КТРУ: 1. Назначение: Для анализаторов гематологических Medonic серии М 2. Объем реагента 5 Литр;^кубический дециметр 3. Тип реагента: Лизирующий раствор Дополнительные характеристики Обоснование 1. Лизирующий раствор Medonic серии М с меткой RFID, 5 л в упаковке Приложение В и пп.2.4, 4.4 «Руководства пользователя Анализатора гематологического автоматического Medonic серии М».Реагент с данным химическим составом полностью совместим с имеющимся у Заказчика гематологическим анализатором Medonic обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований 2. Коэффициент вариации: RBC 0,9%; MCV 0,5%; HGB 0,8%; PLT 3,0% ; WBC 1,8%. Приложение В и пп. 11.3 и 11.4 «Руководства пользователя Анализатора гематологического автоматического Medonic серии М». Реагент с данным химическим составом полностью совместим с имеющимся у Заказчика гематологическим анализатором Medonic обеспечивает корректную работу анализатора и надлежащее качество исследований 3. Срок годности 6 мес. Для формирования товарного запаса в условиях пандемии Товарный знак MEDONIC

УПАК

21 864.78

2

43 729.56

5

Контрольные материалы Boule для гематологических анализаторов: Boule Con-Diff Normal (гематологический контроль 16 параметров) Швеция ФСЗ 2008/02770 от 28.05.2019 Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал Общее описание согласно КТРУ: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (completebloodcount (CBC))]. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (whitecell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (redcell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet). Характеристики согласно КТРУ: 1. Назначение: Для гематологических анализаторов Medonic, Unicell, Swelab Дополнительные характеристики Обоснование 1. Количество параметров 16 для контроля анализаторов с дифференциацией лейкоцитов на 3 популяции используется контрольный материал на 16 параметров 2. Объём флакона 4,5 мл соотношение объёма контрольного материала и количества измерений для обеспечения низкой стоимости проведения контроля качества исследований 3. Автоматический ввод: штрих-код на пробирке для автоматического ввода в анализатор номера лота, контрольных значений, сроков годности удобство использования, автоматизация упрощает ввод данных и уменьшает количество ошибок из-за человеческого фактора и снижение времени на выполнения рутинных процедур; сканирование передаёт в анализатор все необходимые данные для построения контрольных карт 4. Уровень концентрации : нормальный уровень концентрации в соответствии с Руководством пользователя анализатора Medonic серии М 5. Упаковка : термоконтейнер с термоизолирующей стенкой и хладагентом, стабильность паспортных условий хранения – 24 ч для соблюдения правил транспортировки и хранения контрольных материалов 6. Аттестат на гематологический анализатор Medonic сер

УПАК

5 697.72

4

22 790.88

6

Тест-полоски URISCAN для анализаторов мочи URISCAN OPTIMA: Тест-полоски URISCAN 11 strip Республика Корея ФСЗ 2010/07858 от 13.10.2016 Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ. Общее описание согласно КТРУ: Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения множества аналитов мочи в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента Характеристики согласно КТРУ: 1.Количество выполняемых тестов 100 штук 2.Метод: количественный 3.Назначение: Для анализаторов серий URiСКАН Дополнительные характеристики Обоснование Количество реагентных тестовых зон на на одной тест-полоске 12 Для определения 12 клинически значемых показателей: кровь, билирубин, уробилиноген, кетоновые тела, белок, нитриты, глюкоза,рН, удельный вес, лейкоциты, аскорбиновая кислота, цвет мочи необходимых для полного клинического анализа мочи пациента Длина тест-полоски 125 мм Обусловлено размером, положением и движением рабочего лотка для тест-полосок в анализаторах серии Uriscan Расстояние от края тест-полоски до начала ближайшей тестовой зоны 2,5 мм и 34,5 мм с каждой стороны соответственно Для корректного и правильного расположения тест-полоски на рабочем лотке анализатора. Данный параметр обсловлен размером и размещениеми фотометрической ячейки внутри прибора. Срок годности 3 мес. Для формирования товарного запаса в условиях пандемии Товарный знак Uriscan Урискан

НАБОР

2 834.00

150

425 100.00

7

Контрольный материал уровней 1,2,3 ; кат. U5-04 Республика Корея РЗН 2013/832 от 10.07.2013 Множественные аналиты мочи ИВД, контрольный материал Общее описание согласно КТРУ: Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes). Характеристики товара, работы, услуг по КТРУ: Сведения отсутствуют Назначение Аттестованные значения для анализаторов серии Uriscan Определяемые параметры 11 Фасовка 3 флакона флакон 1. Оцениваемые аналиты Уробилиноген рН Удельный вес флакон 2. Оцениваемые аналиты Уробилиноген Кровь Кетоны Глюкоза рН Удельный вес Лейкоциты флакон 3. Оцениваемые аналиты Билирубин Белок Срок годности 3 мес. Товарный знак отсутствует

НАБОР

6 544.00

1

6 544.00

8

Реагент-пак: Раствор стандарт А ; Раствор стандарт В для анализатора электролитов крови E-Lyte Plus Соединенные Штаты Америки РЗН 2016/5115 от 18.10.2017 Реагент-пак КТРУ отсутствует Назначение для калибровки по параметрам натрий, калий, хлор, ионизированный кальций, рН и промывки системы Обеспечивает хранение отходов отработанных калибровочных и промывочных растворов, а также биологических жидкостей с помощью отдельной емкости Состав :а) Раствор стандарт A: Объем 430 мл Борная кислота 0,8% Декагидраттетрабората натрия 0,13% Хлорид натрия 0,6% Хлорид калия 0,03% Ацетат натрия 0,5% Хлорид кальция 0,02% Хлорид магния 0,017% Дистиллированная вода 97,903% б) Раствор стандарт В: Объем 110 мл Борная кислота 0,8% Декагидраттетрабората натрия 0,03% Хлорид натрия 0,5% Хлорид калия 0,06% Ацетат натрия 0,5% Хлорид кальция 0,01% Хлорид магния 0,01% Дистиллированная вода 98,09% Срок годности 3 мес. Товарный знак отсутствует

20.59.52.199

ШТ

40 141.40

1

40 141.40

1

344018, Ростовская область, г.о. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ ТЕКУЧЕВА, ЗД. 234, КОМ. 28

616501001