Контракт: 2366204418916000190

1

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р - 24 ВИЧ- 1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRА HIV Ag-Ab) Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный). Количество анализируемого образца 75 мкл. Метод: сэндвич - вариант иммуноферментного анализа (ИФА), двухстадийный. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) 13,6 пг/мл. Специфичность на случайной выборке доноров (6038 доноров) - 99,96%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией: 98,72 %. Промывка планшета иммуносорбента только промывочным раствором. Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата - 2 недели. Стабильность (срок хранения) приготовленного раствора ТМБ-субстратной смеси - 6 часов при комнатной температуре. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) 2,5 мл. Наличие готового к применению конъюгата 20 мл. Наличие стоп-реагента - 84,0 мл. Наличие промывочного раствора - 235,0 мл Общее количество промывок 8 Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Наличие валидованной производителем тестов, запрограммированной процедуры выполнения теста на ИФА анализаторе, включая: автоматизированное распознавание и внесение образцов; автоматизированное распознавание и внесение реагентов; промывку; инкубацию; фотометрию и обработку результатов. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Наличие инструкции по использованию на русском языке. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 2 отличается от производителей в позициях 1, 3, 4 данного технического задания. Производитель: "БИО-РАД", Франция Товарный знак (знак обслуживания): Дженскрин™

21.10.60.196

НАБОР

31 983.40

65.0

2 078 921.00

2

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена р -24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: сэндвич - вариант иммуноферментного анализа (ИФА). Количество анализируемого образца: 70 мкл. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) 10 пг/мл. Специфичность на случайной выборке доноров (5065 доноров) - 99,96% Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией: 99,75 %. Стабильность (срок хранения) приготовленного раствора ТМБ-субстратной смеси - 10 часов. Стабильность (срок хранения) промывочного раствора и рабочего раствора конъюгата 2 14 суток. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) 5,0 мл. Наличие готового к применению контрольного образца антител (не требующего дополнительного разведения) 5,0 мл. Наличие субстратного буфера - 75 мл. Наличие субстрата (ТМБ) - 7 мл. Общее количество промывок - 4. Возможность использования иммуносорбента после вскрытия 24 месяца. Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором. Температурный режим инкубаций в термостате при 37°С для стандартизации условий проведений анализа. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Наличие инструкции по использованию на русском языке. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 1 отличается от производителей в позициях 2, 3, 4 данного технического задания. Производитель: ООО НПО Диагностические системы», Россия

21.10.60.196

НАБОР

23 880.00

184.0

4 393 920.00

3

Тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия антител ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы 0, ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: Блот-ВИЧ 1/2+0 Формат теста - 24 определения. Возможна дробная постановка по 6 определений. Метод: линейного иммунного блоттинга (рекомбинантный). Объем образца 20 мкл. Наличие на твердой фазе (нитроцеллюлозные стрипы) белков: очищенные рекомбинантные белки и синтетические пептиды: для выявления ВИЧ-1 (Env1-160. 41; Gag1-p24,17; Pol1-p51; Int1-p31), 2 белка для выявления ВИЧ-2 (Env2-gp110, 38), для выявления ВИЧ-1 группы 0 рекомбинантный антиген Env0. Каждый белок представлен отдельной полосой на стрипе. Наличие цветной маркировки реактивов. Присутствие на каждой тест-полоске контрольных линий, необходимых для валидации стрипа. Наличие положительного и отрицательного контроля для подтверждения качества работы реагентов и валидации постановки. Наличие двух протоколов инкубации (2-х и 18-ти часовой). Стабильность тест-полоски после вскрытия упаковки 12 месяцев. Стабильность реагентов после открытия флаконов и начала работы с ними - до истечения срока годности. Режим промывания между стадиями одинаков. Температура инкубации 18-25°С с использованием качающего устройства. Возможность автоматизации выполнения теста на приборе AutoBlot». Учет результатов проводят визуально. Производитель: ЗАО БТК "БИОСЕРВИС", Россия Товарный знак (знак обслуживания): отсутствует

21.10.60.196

НАБОР

18 962.00

40.0

758 480.00

4

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ Формат теста - 192 определений (96х2, стрипированный). Метод: сэндвич - вариант иммуноферментного анализа (ИФА), двухстадийный. Объем образца для исследования 70 мкл. Нет необходимости предварительной промывки планшета. Объемное равенство контролей и образцов. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ1 антигена (р24) 10 пг/мл. Специфичность по антителам к ВИЧ-1, ВИЧ-2 100%. Минимальное время проведения анализа 1 час 35 мин на шейкере со скоростью вращения 600 об./мин. Температура инкубаций 37°С/37°С /18-25°С. Взаимозаменяемость неспецифических компонентов. Конъюгат лиофилизат. Стабильность приготовленного раствора конъюгата из сухой формы: 4 недели. Одинаковое количество промывок после инкубаций. Стабильность рабочего раствора ТМБ 3 часа при температуре 18–25°С; Срок хранения промывочного раствора 120 часов (при 2-8°С). Срок годности после первого вскрытия компонентов 1 месяц. Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов (4 шт.), наконечниками для пипеток (32 шт.), клейкой пленкой для планшетов. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Наличие инструкции по использованию на русском языке. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 3 отличается от производителей в позициях 1, 2, 4 данного технического задания. Производитель: ЗАО Вектор-Бест», Россия

21.10.60.196

НАБОР

8 955.00

152.0

1 361 160.00

5

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р - 24 ВИЧ- 1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: ИФА-ВИЧ 1/2-АГ/АТ-ФАКТОР Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: сэндвич - вариант иммуноферментного анализа (ИФА) с использованием биотин-стрептовидинового усиления специфического сигнала. Объем образца для исследования 70 мкл. Специфичность при обследовании образцов крови доноров (6 000 доноров) 99,9%. Диагностическая чувствительность на сыворотках пациентов, заведомо содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 - 100%. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24) 5 пг/мл. Температура инкубации - 37˚С. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37˚С. Общее время инкубации 55 минут при использовании термошейкера. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей, конъюгатов в лунки планшета. Возможность однократного приготовления рабочих растворов конъюгатов при вскрытии наборов и хранение в течение всего срока годности при температуре 2-8˚С в закрытых флаконах. Отрицательный и положительные контроли, ТМБ-субстрат, стоп-реагент готовы к применению. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Наличие инструкции по использованию на русском языке. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 4 отличается от производителей в позициях 1, 2, 3 данного технического задания. Производитель: ООО "Фактор-Мед Продакшн", Россия Товарный знак (знак обслуживания): Отсутствует

21.10.60.196

НАБОР

24 875.00

35.0

870 625.00

1

603004, обл НИЖЕГОРОДСКАЯ 52, г НИЖНИЙ НОВГОРОД, пр-кт КИРОВА, 3, П1

525601001

1

82109090120253820244

11.2016

9463106.00