Контракт: 2366204418916000127

1

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена р -24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: ДС-ИФА-ВИЧ-АГАТ-СКРИН Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: сэндвич - вариант иммуноферментного анализа (ИФА). Количество анализируемого образца: 70 мкл. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) 10 пг/мл. Специфичность на случайной выборке доноров (5065доноров) 99,96% Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией: 99,75 %. Стабильность (срок хранения) приготовленного раствора ТМБ субстратной смеси - 10 часов. Стабильность (срок хранения) промывочного раствора и рабочего раствора конъюгата 2 14 суток. НаличиеготовогокприменениюконтрольногообразцаантигенаВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) 5,0 мл. Наличие готового к применению контрольного образца антител (не требующего дополнительного разведения) 5,0 мл. Наличие субстратного буфера - 75 мл. Наличие субстрата (ТМБ) - 7 мл. Общее количество промывок - 4 Возможность использования иммуносорбента после вскрытия 24 месяца. Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором. Температурный режим инкубаций в термостате при 37°Сдлястандартизацииусловийпроведенийанализа. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Наличие инструкции по использованию на русском языке. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 1 отличается от производителей в позициях 2, 3 данного технического задания. Производитель: ООО НПО Диагностические системы», Россия

21.10.60.196

НАБОР

24 000.00

22.0

528 000.00

2

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ Формат теста - 192 определений (96х2, стрипированный). Метод: сэндвич - вариант иммуноферментного анализа (ИФА), двухстадийный. Объем образца для исследования 70 мкл. Нет необходимости предварительной промывки планшета. Объемное равенство контролей и образцов. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ1 антигена (р24)–10 пг/мл. Специфичность по антителам к ВИЧ-1, ВИЧ-2 100%. Минимальное время проведения анализа 1 час 35 минут на шейкере со скоростью вращения 600 об./мин. Температура инкубаций 370С/370С/18-250С. Взаимозаменяемость неспецифических компонентов. Конъюгат лиофилизат. Стабильность приготовленного раствора конъюгата из сухой формы: 4 недели. Одинаковое количество промывок после инкубаций. Стабильность рабочего раствора ТМБ 3 часа при температуре 18–25°С; Срок хранения промывочного раствора 120 часов (при 2-8°С). Срок годности после первого вскрытия компонентов 1 месяц. Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов (4 шт.), наконечниками для пипеток (32 шт.), клейкой пленкой для планшетов. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Наличие инструкции по использованию на русском языке. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 2 отличается от производителей в позициях 1, 3 данного технического задания. Производитель: ЗАО Вектор-Бест», Россия

21.10.60.196

НАБОР

10 280.00

15.0

154 200.00

3

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р 24 ВИЧ- 1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: Дженскрин УЛЬТРА ВИЧ Аг-Ат (Genscreen ULTRА HIV Ag-Ab) Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный). Количество анализируемого образца 75 мкл. Чувствительность по антигену (р24) 13,6 пг/мл. Специфичность на случайной выборке доноров (6038 доноров) 99,95%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией: 98,72 %. Промывка планшета иммуносорбента только промывочным раствором. Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата - 4-е недели. Стабильность (срок хранения) приготовленного раствора ТМБ-субстратной смеси - 6 часов при комнатной температуре. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) 2,5 мл. Наличие готового к применению конъюгата 20 мл. Наличие стоп-реагента - 84,0 мл. Наличие промывочного раствора - 235,0 мл Общее количество промывок 8 Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Наличие валидованной производителем тестов, запрограммированной процедуры выполнения теста на ИФА анализаторе, включая: автоматизированное распознавание и внесение образцов; автоматизированное распознавание и внесение реагентов; промывку; инкубацию; фотометрию и обработку результатов. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Наличие инструкции по использованию на русском языке. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 3 отличается от производителей в позициях 1, 2 данного технического задания. Производитель: "БИО-РАД", Франция Товарный знак (знак обслуживания): Дженскрин™

21.10.60.196

НАБОР

31 723.00

10.0

317 230.00

1

603004, обл НИЖЕГОРОДСКАЯ 52, г НИЖНИЙ НОВГОРОД, пр-кт КИРОВА, 3, П1

525601001

1

821090901Д0400590244

9.2016

999430.00