Контракт: 2366204418916000109

1

Набор стандартных сывороток, содержащих ат к ВИЧ-1 Торговое наименование: Стандарт АТ(+)ВИЧ-1 Стандартная панель сывороток предназначена для проведения входного контроля качества по показателю чувствительность используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека согласно п.4.6. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции Состав: 16 образцов сывороток крови человека, полученных пациентов с установленным диагнозом ВИЧ-1-инфекция. Образцы инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы. Производитель: ЗАО "Медико-биологический Союз", Россия Товарный знак (марка): отсутствует

21.10.60.196

НАБОР

22 405.00

2.0

44 810.00

2

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ Формат теста 192 определений (96х2, стрипированный ). Метод: сэндвич - вариант иммуноферментного анализа (ИФА), двухстадийный. Нет необходимости предварительной промывки планшета. Объем образца для исследования 70 мкл. Объемное равенство контролей и образцов. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ1 антигена (р24) 10 пг/мл. Специфичность по антителам к ВИЧ-1, ВИЧ-2 (5000 доноров) 100%. Минимальное время проведения анализа 1 час 35 мин на шейкере со скоростью вращения 600 об./мин. Температура инкубаций 370С/370С/18-250С. Взаимозаменяемость неспецифических компонентов. Конъюгат, лиофилизат. Стабильность приготовленного раствора конъюгата из сухой формы: 4 недели. Одинаковое количество промывок после инкубаций. Стабильность рабочего раствора ТМБ 3 часа при температуре 18–25°С; Срок хранения ПР 120 часов (при 2-8°С). Срок годности после первого вскрытия компонентов 1 мес. Возможность использования иммуносорбента после вскрытия 12 месяцев. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 2 отличается от производителей в позициях 1, 3 данного технического задания. Производитель: ЗАО "Вектор-Бест", Россия Товарный знак (марка): отсутствует

21.10.60.196

НАБОР

8 883.00

102.0

906 066.00

3

Тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия антител к ВИЧ-1 и ВИЧ - 2 в плазме и сыворотке крови человека методом иммунного блоттинга Торговое наименование: ImmunoComb® II HIV 1&2 CombFirm Бесприборная тест-система для подтверждения результатов скрининга на ВИЧ 1, включая группу 0, и ВИЧ 2 методом иммунного блоттинга. Рекомбинантный модифицированный иммуноблот, 18 тестов. Выявление индивидуальных антител к ВИЧ в сыворотке (плазме) крови человека. Спектр выявляемых белков: gp 120, gp 41, p 31, p 24, gp 36. Объем образца для исследования 50 мкл. Продолжительность теста 69 минут. Наличие положительного и отрицательного контрольного образца Наличие внутреннего контроля для каждого анализа. Производитель: "ОРДЖЕНИКС Лтд.", Израиль Товарный знак (марка): ImmunoComb®

21.10.60.196

НАБОР

10 067.00

20.0

201 340.00

4

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена р - 24 ВИЧ- 1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный. Объем образца для исследования 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24): 20 пг/мл . Специфичность на случайной выборке доноров (6160 доноров) - 99,96%. Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией: 99,74 %. Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата - 14 дней. Стабильность (срок хранения) приготовленного раствора ТМБ-субстратной смеси - 10 часов. Наличие: -готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) 5,0 мл. Общее количество промывок - 4. Время реакции, 1 час 20 мин общего времени инкубации . Возможность использования иммуносорбента после вскрытия 24 месяца. Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором. Температурный режим инкубаций в термостате при 37°С для стандартизации условий проведений анализа. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 3 отличается от производителей в позициях 1, 2 данного технического задания. Производитель: ООО НПО Диагностические системы», Россия Товарный знак (марка): отсутствует

21.10.60.196

НАБОР

16 582.00

124.0

2 056 168.00

5

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена р -24 ВИЧ-1 в сыворотке и плазме крови человека Торговое наименование: ИФА-ВИЧ 1/2-АГ/АТ-ФАКТОР Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный). Метод-твердофазный иммуноферментный анализ в микропланшетном формате в сэндвич варианте с использованием биотин-стрептовидинового усиления специфического сигнала. Объем образца для исследования 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24) 5 пг/мл. Специфичность при обследовании образцов крови доноров (6 000 доноров) 99,9%. Диагностическая чувствительность на сыворотках пациентов, заведомо содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 - 100%. Температура инкубации - 37˚С. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37˚С. Общее время инкубации 55 минут при использовании термошейкера. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей, конъюгатов в лунки планшета. Возможность однократного приготовления рабочих растворов конъюгатов при вскрытии наборов и хранение в течение всего срока годности при температуре 2-8˚С в закрытых флаконах. Отрицательный и положительные контроли, ТМБ-субстрат, стоп-реагент готовы к применению. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. В соответствии с требованиями СП 3.1.5 2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции», глава IV.Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции, п.п. 4.4.1-4.4.2, производитель продукции, предлагаемой по позиции 1 отличается от производителей в позициях 2, 3 данного технического задания. Производитель: ООО "Фактор-Мед Продакшн", Россия Товарный знак (марка): отсутствует

21.10.60.196

НАБОР

24 672.54

50.0

1 233 627.00

6

Набор стандартных сывороток, содержащих ат к ВИЧ-2 Торговое наименование: Стандарт АТ(+)ВИЧ-2 Стандартная панель сывороток предназначена для проведения входного контроля качества по показателю чувствительность используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека согласно п.4.6. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции Состав: 8 образцов сывороток крови человека, полученных пациентов с установленным диагнозом ВИЧ-2-инфекция. Образцы инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы. Производитель: ЗАО "Медико-биологический Союз", Россия Товарный знак (марка): отсутствует

21.10.60.196

НАБОР

22 405.00

2.0

44 810.00

7

Набор стандартных сывороток, содержащих аг р-24 к ВИЧ-1 Торговое наименование: Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24 Стандартная панель сывороток предназначена для проведения входного контроля качества по минимальной чувствительности выявления антигена p24 используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека согласно п.4.6. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции Состав: 10 образцов сывороток крови человека, полученных от здоровых доноров, в которые внесен культуральный цельновирионный инактивированный антиген p24 ВИЧ-1 в различных концентрациях (200 -0,2 пг/мл). Образцы инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы. Производитель: ЗАО "Медико-биологический Союз", Россия Товарный знак (марка): отсутствует

21.10.60.196

НАБОР

23 155.00

3.0

69 465.00

8

Набор стандартных сывороток, не содержащих антитела к ВИЧ–1,ВИЧ-2 и антиген р-24 ВИЧ–1 Торговое наименование: Стандарт АТ(-)ВИЧ Стандартная панель сывороток предназначена для проведения входного контроля качества по показателю специфичность используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека согласно п.4.6. санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.5.2826-10 Профилактика ВИЧ-инфекции Состав: 20 образцов сывороток крови человека, полученных от здоровых доноров. Образцы инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы. Производитель: ЗАО "Медико-биологический Союз", Россия Товарный знак (марка): отсутствует

21.10.60.196

НАБОР

16 685.00

3.0

50 055.00

1

603004, обл НИЖЕГОРОДСКАЯ 52, г НИЖНИЙ НОВГОРОД, пр-кт КИРОВА, 3, П1

525601001

1

821090901202R3820244

7.2016

4606341.00