Контракт: 2366204418915000324

1

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител в ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ-1 (р 24) в сыворотке и плазме крови человека «ИФА-ВИЧ 1/2-АГ/АТ-ФАКТОР» Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный). Метод: твердофазный иммуноферментный анализ в микропланшетном формате в «сэндвич» варианте с использованием биотин-стрептавидинового усиления специфического сигнала. Объем образца для исследования - 70 мкл. Аналитические характеристики теста: Специфичность при обследовании образцов крови доноров (6 000 доноров) - 99,9%. Диагностическая чувствительность на сыворотках пациентов, заведомо содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 - 100%. Минимальная определяемая концентрация ВИЧ-1 антигена (р24) – 5 пг/мл. Температура инкубации - 37˚±2С. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37˚±2С. Общее время инкубации - 55 минут при использовании термошейкера. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей, конъюгатов в лунки планшета. Возможность однократного приготовления рабочих растворов конъюгатов при вскрытии наборов и хранение в течение всего срока годности при температуре 2-8˚С в закрытых флаконах. Отрицательный и положительные контроли, ТМБ-субстрат, стоп-реагент готовы к применению. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Наличие инструкции по использованию на русском языке. РУ № РЗН 2013/207 от 11 апреля 2013 года. Производитель: Россия, ООО «Фактор-Мед Продакшн» Срок годности: 18 месяцев. Остаточный срок годности: 15 месяцев на момент поставки.

24.41.60.364

НАБОР

20 636.00

50.0

1 031 800.00

2

Тест-система иммуноферментная предназначена для подтверждения и выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1 в сыворотке (плазме) крови человека «ИФА-Блот-ВИЧ-1» Тест-система иммуноферментная предназначена для подтверждения выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1 в сыворотке (плазме) крови человека методом иммунного блоттинга (формат «Вестерн-Блот»). Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ на нитроцеллюлозной мембране, на которую методом электропереноса нанесены основные белки ВИЧ-1: gp160, gp120, p68, p55, p52, gp41, p40, p34, p24, p18., двухстадийный. Набор рассчитан на исследование 24 образцов. Возможна дробная постановка по 6 определений. Минимальная продолжительность анализа - 3 часа. Объем образца для исследования (плазма и сыворотка крови) - 20 мкл. Режим промывания между стадиями – одинаков (3 раза по 5 мин.). Температура инкубации 18-25° С с использованием качающего устройства. Учет результатов проводят визуально. Интерпретация результатов по критериям ВОЗ и Консорциума по стандартизации исследования ретровирусов (CRSS). Наличие инструкции по использованию на русском языке. РУ № ФСР 2008/03304 от 12 марта 2012 года. Производитель: Россия, ЗАО «ЭКОлаб» Срок годности: 12 месяцев. Остаточный срок годности: 10 месяцев на момент поставки.

24.41.60.364

НАБОР

34 740.00

15.0

521 100.00

3

Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения антигена р-24 ВИЧ-1 в сыворотке (плазме крови) человека «ИФА-АГ-ВИЧ-1» Формат теста –96 определений (96х1, стрипированный) Метод: твердофазный «сэндвич» иммуноферментный анализ, двухстадийный. Для проведения скрининга необходимо использовать образцы объемом 100 мкл, для подтверждения 200 мкл. Предназначен для выявления и подтверждения наличия антигена р24 вируса иммунодефицита человека 1типа. Минимальная продолжительность анализа 1 час 55 мин на шейкере со скоростью вращения 500 об./мин. Температура инкубаций 37oС/ 37oС/ 18-25oС. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей, конъюгатов в лунки планшета. Возможность использования взаимозаменяемых неспецифических компонентов (ФСБ-Т, СБР, стоп-реагент) из разных серий набора. Чувствительность - 2,0 пг/мл антигена р24 ВИЧ-1, специфичность - 100%. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Наличие инструкции по использованию на русском языке. РУ № ФСР 2010/07919 от 27 мая 2010 года. Производитель: Россия, ЗАО «ЭКОлаб». Срок годности: 12 месяцев. Остаточный срок годности: 10 месяцев на момент поставки.

24.41.60.364

НАБОР

8 604.00

5.0

43 020.00

4

Тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия антител ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы 0, ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека «ИННО-ЛИА ВИЧ I/II подтверждающий» Формат теста - 20 определений. Метод: линейный иммунный блоттинг (рекомбинантный). Объем образца для исследования: 10 мкл (при 16-ти часовом протоколе) 20 мкл (при 3-х часовом протоколе). Наличие на твердой фазе (нитроцеллюлозные стрипы) белков: очищенные рекомбинантные белки и синтетические пептиды, 5 для выявления ВИЧ-1 (GP 120; GP 41, P31; P24; P17), 2 белков для выявления ВИЧ-2 (GP 36, GP105). Каждый белок представлен отдельной полосой на стрипе. Наличие синтетических пептидов, повышающих специфичность теста, использование стрептавидина для повышения чувствительности теста. Наличие готовых реагентов (кроме отмывающего раствора), не требующие разведения. Наличие цветной маркировки реактивов. Присутствие на каждой тест-полоске контрольных линий, необходимых для валидации стрипа. Наличие положительного и отрицательного контроля для подтверждения качества работы реагентов и валидации постановки. Стабильность тест-полоски после вскрытия упаковки - 16 недель. Стабильность реагентов после открытия флаконов и начала работы с ними - до истечения срока годности. Наличие двух протоколов инкубации. Составу упаковки: 1) Раздельные ванночки для инкубации стрипов, возможность постановки в ручном режиме произвольного количества стрипов от 1 шт.; 2) Пластиковые пластины, липкие, используются в качестве крышки для ванночки во время инкубации (или крышки); 3) Трафареты для работы с программой сканирования и автоматического распознавания результатов по количеству используемых наборов. Наличие инструкции по использованию на русском языке. РУ № ФСЗ 2009/03541 от 11 июня 2014 года. Производитель: Бельгия, ООО «ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В.» Срок годности: 12 месяцев. Остаточный срок годности: 10 месяцев на момент поставки.

24.41.60.364

НАБОР

35 000.00

30.0

1 050 000.00

1

Продукция обрабатывающих производств

1

127055, г Москва 77, ул Новослободская, 14/19, стр.1

770701001

1

821090901202R3820244

4.2016

2645920.00