Контракт: 2300500221516000043

1

Набор для ускоренного качественного и полуколичественного определения ассоциированных с сифилисом реагиновых антител Набор рассчитан на проведение 500 определений на тест-картах в реакции микропреципитации ассоциированных с сифилисом реагиновых антител, включая исследование контрольных образцов. Форма выпуска: окрашенная суспензия для проведения реакции микропреципитации с кардиолипиновым антигеном на пластиковых тест-картах Дополнительно набор укомплектован пластмассовыми пипетками (капельницами) для дозирования КА. Время анализа 10 минут Срок годности 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ ФСР 2009/04819 ) Производитель: ООО НПО Диагностические системы Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

НАБОР

2 340.00

32.0

74 880.00

2

Набор сывороток, не содержащих антитела к ВИЧ–1,2 и антиген р24 ВИЧ–1, Определяемый показатель: специфичность тест-систем, выявляющих антитела к ВИЧ-1,2 и антиген р24 ВИЧ-1 Формат набора: лиофилизированные образцы сывороток во флаконах Срок годности - 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ ФСР 2011/10516) Производитель: ООО НПО Диагностические системы Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

ШТ

9 900.00

6.0

59 400.00

3

Набор сывороток, содержащих HBsAg, Стандартный образец для оценки чувствительности иммуноферментных тест-систем выявляющих HBsAg Наличие образца сыворотки, содержащей HBsAg в известной концентрации Срок годности 18 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ ФСР 2012/13178) Производитель: ЗАО Вектор-Бест Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

ШТ

24 130.00

6.0

144 780.00

4

Набор сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С, Для оценки правильности иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С. Формат набора: лиофилизированные образцы сывороток во флаконах, 6 образцов. Срок годности - 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ РЗН 2013/585) Производитель: ЗАО Вектор-Бест Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

ШТ

2 450.00

6.0

14 700.00

5

Набор сывороток, содержащих и не содержащих антитела к Treponema pallidum , Для оценки правильности иммуноферментного выявления антител к возбудителю сифилиса. Формат набора: лиофилизированные образцы сывороток во флаконах, 6 образцов. Срок годности - 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ ФСР 2009/05494) Производитель: ЗАО Вектор-Бест Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

ШТ

2 450.00

6.0

14 700.00

6

Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу иммунодефицита ВИЧ-1, Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу иммунодефицита ВИЧ-1 Количество 24 флаконов. Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1. Наличие программы для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Срок годности - 60 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ ФСР 2010/08986) Производитель: ООО НПО Диагностические системы Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

ШТ

2 300.00

3.0

6 900.00

7

Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HBsAg, Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HBsAg. Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащей HBsAg Наличие алгоритма для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Срок годности 60 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ ФСР 2010/09795) Производитель: ООО НПО Диагностические системы Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

ШТ

2 300.00

3.0

6 900.00

8

Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HCV, Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу гепатита С. Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащей антитела к вирусу гепатита С Наличие алгоритма для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Срок годности 60 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ ФСР 2010/08231) Производитель: ООО НПО Диагностические системы Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

ШТ

2 300.00

3.0

6 900.00

9

Образец для внутрилабораторного контроля качества к возбудителю сифилиса, Количество флаконов 24 Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к возбудителю сифилиса Наличие программы для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Время хранения разведенного образца 14 суток Срок годности 60 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ ФСР 2010/09182) Производитель: ООО НПО Диагностические системы Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

ШТ

2 300.00

3.0

6 900.00

10

Тест-система для выявления , подтверждения поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В, Формат теста 48 определений (стрипированный) Количество анализируемого образца 100 мкл Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg 0,05 МЕ/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (5010 доноров) 99,9% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки 99,6% Время реакции, 1 час 20 мин общего времени инкубации. Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата 12 часов, субстратной смеси 10 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента 14 суток Количество промывок 4 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы на момент поставки 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ ФСР 2008/03019) Производитель: ООО НПО Диагностические системы Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

ШТ

1 900.00

3.0

5 700.00

11

Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител к вирусу гепатита С, Набор реагентов для идентификации спектра антител класса IgМ к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С Формат теста 24 анализа Количество анализируемого образца 50 мкл Наличие положительных и отрицательных контрольных сывороток Срок годности тест-системы 24 месяца Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ ФСР 2008/03021) Производитель: ООО НПО Диагностические системы Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

ШТ

2 615.00

4.0

10 460.00

12

Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ-1 (р 24) в сыворотке и плазме крови человека Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный),Количество анализируемого образца 70 мкл Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Минимальная определяемая концентрация ВИЧ 1 антигена (р24) 2,3 пг/мл Специфичность на случайной выборке доноров (6000 доноров) - 99,96% Специфичность: у пациентов с различными заболеваниями, не связанными с ВИЧ-инфекцией: 99,75 % Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) - 5 мл Наличие готового к применению контрольного образца антител (не требующего дополнительного разведения) - 5 мл, Наличие готового к применению отрицательного контрольного образца (не требующего дополнительного разведения) - 10 мл Наличие готового к применению (не требующего дополнительного разведения) конъюгата-1 - 20 мл Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата-2 - 28 дней, Наличие раствора для разведения конъюгата-2 60 мл Наличие субстратного буфера - 75 мл Наличие субстрата (ТМБ) - 7 мл Стабильность (срок хранения) приготовленного раствора ТМБ-субстратной смеси - 10 часов при комнатной температуре Наличие промывочного раствора (концентрат) - 240 мл Наличие стоп-реагента - 100 мл Общее количество промывок - 4 Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором наличие Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ ФСР 2010/06807) Производитель: ООО НПО Диагностические системы Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

ШТ

22 100.00

10.0

221 000.00

13

Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В, Формат теста 480 определений (96х5, стрипированный). Количество анализируемого образца 100 мкл Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg 0,05 МЕ/мл . Специфичность при обследовании контингента доноров (5010 доноров) 99,9% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки 99,6% Наличие готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) 4,0 мл Наличие готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) 8,0 мл Конъюгат - 1 фл Раствор для разведения конъюгата 30 мл. Наличие промывочного раствора (концентрат) - 240 мл. Наличие стоп-реагента - 100 мл. Наличие субстратного буфера - 75 мл Наличие субстрата (ТМБ) - 7 мл Время реакции, 1 час 20 мин общего времени инкубации Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата 12 часов, субстратной смеси 10 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента 14 суток Количество промывок 4 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы на момент поставки 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ ФСР 2008/03019) Производитель: ООО НПО Диагностические системы Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

НАБОР

5 400.00

32.0

172 800.00

14

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C, Количество определений 480. Количество анализируемого образца 40 мкл. Диагностическая чувствительность 100%. Специфичность при обследовании контингента доноров (5 031 доноров) 99,66%. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки 99,48%. Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса. Наличие готового к применению коньюгата-1 (не требующего дополнительного разведения) 60 мл. Время реакции, 1 час 20 мин общего времени инкубации. Стабильность (время хранения) рабочего субстратной смеси 10 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента 14 суток. Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента). Общее количество промывок 8. Цветовая кодировка реагентов. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Срок годности тест-системы на момент поставки 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ РЗН 2014/1775) Производитель: ООО НПО Диагностические системы Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

ШТ

5 400.00

32.0

172 800.00

15

Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека, Формат теста 480 определений (стрипированный) Количество анализируемого образца 10 мкл Наличие готового к применению контрольного положительного образца (не требующего дополнительного разведения) - 1,0 мл Наличие готового к применению контрольного отрицательного образца (не требующего дополнительного разведения) - 1,0 мл Наличие готового к применению конъюгата (не требующего дополнительного разведения) - 60 мл Наличие промывочного раствора (концентрат) - 240 мл Наличие стоп-реагента - 100 мл Время реакции, 45 мин общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочего раствора субстратной смеси 10 часов Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента 14 суток Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности 15 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (№ ФСР 2011/10506) Производитель: ООО НПО Диагностические системы Товарный знак отсутствует.

21.20.23.111

ШТ

6 840.00

32.0

218 880.00

1

603024, обл Нижегородская 52, г Нижний Новгород, ул Максима Горького, 195

526001001

1

854090101Б0010510244

12.2016

352220.00