Контракт: 2190101738615000020

1

Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В. Формат теста – 480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца – 100 мкл Минимальная определяемая концентрация HBsAg – 50 пг/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (5000 доноров) – 99,9% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – 99,5% Время реакции, 1 час 50 мин. общего времени инкубации Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата не более 12 часов, субстратной смеси не более 10 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента –14 суток Количество промывок: 4 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Срок годности тест-системы на момент поставки 12 месяцев

24.41.60.363

НАБОР

20 200.00

20.0

404 000.00

2

Тест-система для подтверждения поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В. Формат теста –48 определений (стрипированный) Количество анализируемого образца –100 мкл Минимальная определяемая концентрация HBsAg –50 пг/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (5000 доноров) –99,9% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки –99,5% Время реакции, 1 час 50 мин. общего времени инкубации Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: не более 12 часов, субстратной смеси не более 10 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента –14 суток Количество промывок 4 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Срок годности тест-системы на момент поставки 16 месяцев

24.41.60.363

ШТ

7 000.00

6.0

42 000.00

3

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C. Формат теста – 480 анализов (96х5 стрипированный) Количество анализируемого образца 70 мкл Диагностическая чувствительность - 100% Специфичность при обследовании контингента доноров (2 000 доноров) – 99,85% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки –99,1% Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса Время реакции, 1 час 50 мин. общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата не более 12 часов, субстратной смеси не более 10 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента –14 суток Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Срок годности тест-системы на момент поставки 12 месяцев

24.41.60.363

ШТ

15 500.00

20.0

310 000.00

4

Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С. Формат теста – 48 анализов Количество анализируемого образца 50 мкл Диагностическая чувствительность 100% Специфичность 99,6% Время реакции, 2 часа общего времени инкубаций Цветовая кодировка реагентов. Срок годности тест-системы 18 месяцев

24.41.60.363

ШТ

7 055.14

6.0

42 330.84

5

Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека (480 определений). Набор для определения трепонемных антитела IgM+IgG в сыворотке или плазме крови человека. Специфичность на случайной выборке донорского контингента, 99,7%. Упаковка 480 тестов (5 микропланшетовстрипованные по 8 лунок). Объем и форма первичных флаконов с реагентами (конъюгатом, контролями, субстратным раствором, стоп-реагентом) позволяют использовать их в ИФА-анализаторе «Еволис» без переноса во вторичные флаконы. Объем исследуемого образца, 10 мкл. Время реакции, 1,2 часа общего времени инкубации. Наличие на флаконах с реагентами (конъюгаты, субстрат, контроли, стоп-реагент) штрих-кодов, содержащих информацию о названии реагента, номера партии, срока годности, распознаваемой автоматическим иммуноферментным анализатором «Еволис». Срок годности реагентов с момента производства 12 мес. Срок годности реагентов на момент поставки 9 мес. Срок годности вскрытых реагентов: стрипы с иммуносорбентом после вскрытия в течение всего срока годности; контрольные образцы, Конъюгат, Субстрат, стоп-реагент в течение всего срока годности. Срок годности приготовленных реагентов: промывочный раствор 4 недели. Цветовая кодировка реагентов в виде цветовой окраски реагентов: конъюгатов, субстрата. Валидованная производителем тестов, запрограммированная процедура выполнения теста на ИФА – анализаторе («Еволис»). Возможность программно-автоматизированного распознавания положения реагентов на борту анализатора по штрих-кодам нанесенным на этикетки флаконов с конъюгатами , контролями, субстратным раствором, стоп раствором. Срок годности тест-системы на момент поставки 12 месяцев

24.41.60.364

ШТ

15 500.00

20.0

310 000.00

6

Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров анти-ВИЧ1, анти-ВГС, HBsAг, анти-HBc, анти-ЦМВ, анти-HTLVI (вирус Т-лейкоза человека) США Внутрилабораторный контроль качества для инфекционных маркеров анти-ВИЧ1, анти-ВГС, HBsAг, анти-HBc, анти-ЦМВ, анти-HTLVI (вирус Т-лейкоза человека). Основа – человеческая сыворотка. Возможность работы на анализаторах и тест-системах различных производителей. Фасовка: 10 флаконов х 4 мл. Жидкая, готовая к использованию форма выпуска. Уровень концентрации – положительный. Стабильность после вскрытия флакона - 60 дней при температуре от 2 до 8° С. Срок годности закрытой упаковки - 18 месяцев с момента производства, срок годности продукта на момент поставки - 10 месяцев.

24.41.60.364

ШТ

28 500.00

8.0

228 000.00

1

Продукция обрабатывающих производств

1

620149, обл СВЕРДЛОВСКАЯ, г ЕКАТЕРИНБУРГ, ул АКАДЕМИКА БАРДИНА, 17, ОФИС 1

667101001