Контракт: 2190100833518000123

1

Набор. Общая характеристика набора: Набор предназначен для количественного определения ассоциированного с беременностью протеина плазмы А (ПАПП-А) в сыворотке крови беременных с использованием автоматического анализатора иммунологического «Делфия Экспресс» при проведении пренатального биохимического скрининга нарушений развития ребенка. Техническая характеристика набора: Метод – иммунофлюоресценция с разрешением по времени на основе лантанидной (Eu) метки. Длины волн измерения прибора – 340 нм (возбуждение) и 615 нм (испускание). Набор 96 определений в сыворотке крови. Измерение флюоресценции с разрешением по времени в реакционных чашечках, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПАПП-А. Концентрационный диапазон измерения 0-10000 мЕд/мл. Стандарты во флаконах, лиофилизированные, 6 уровней (0, 50, 200, 1000, 5000, 10 000 мЕд/л), откалиброваны по международному стандарту ВОЗ IRP №78/610 для SP1. Процент разброса в параллелях (CV%) для стандартов, тестируемых образцов - 7%. Аналитическая чувствительность – 5,0 мЕд/л. Воспроизводимость - в диапазоне 81%-96% в пределах срока годности. Стабильность стандартов в пределах сроков, указанных в сроке годности Состав набора: Стандарты ПАПП-А, лиофилизированные – 6 флаконов, меченые Eu антитела к ПАПП-А – 3 флакона по 0,5 мл, буфер для инкубации – 3 флакона по 0,5 мл, реакционные чашечки – 8 пеналов по 12 чашечек, сертификат контроля качества для каждой партии. Прочие условия: Организация внешнего контроля качества для референтных лабораторий. Техническое обслуживание в период работы с поставленными реагентами – по необходимости. Плацентарный белок А ДЕЛФИЯ экспресс (DELFIA Xpress PAPP-A) ФСЗ 2009/05842 от 30.12.2009 ФИНЛЯНДИЯ Валлак Ой DELFIA

20.59.52.199

набор

49 211.10

70.0

3 444 777.00

2

Набор. Общая характеристика набора: Набор предназначен для количественного определения свободной бета субъединицы хорионического гонадотропина человеческого (св. бета ХГЧ) в сыворотке крови беременных с использованием автоматического анализатора иммунологического «Делфия Экспресс» при проведении пренатального биохимического скрининга нарушений развития ребенка Техническая характеристика набора: Метод – иммунофлюоресценция с разрешением по времени на основе лантанидной (Eu) метки. Длины волн измерения прибора – 340 нм (возбуждение) и 615 нм (испускание). Набор 96 определений в сыворотке крови. Измерение флюоресценции с разрешением по времени в реакционных чашечках, покрытых мышиными моноклональными антителами к св. бета ХГЧ. Концентрационный диапазон измерения: 0-200 нг/мл. Стандарты во флаконах, лиофилизированные, 6 уровней (0, 2,2 5, 20, 100, 200 нг/мл), откалиброваны по международному стандарту ВОЗ №75/551 для св. бета ХГЧ. Процент разброса в параллелях (CV%) для стандартов, тестируемых образцов 5%. Аналитическая чувствительность – 0,2 нг/мл. Воспроизводимость - в диапазоне 88% -117% в пределах срока годности. Стабильность стандартов в пределах сроков, указанных в сроке годности. Состав набора: Стандарты св. бета ХГЧ, лиофилизированные – 6 флаконов, меченые Eu антитела к св. бета ХГЧ – 3 флакона по 0,5 мл, буфер для инкубации – 3 флакона по 3 мл, реакционные чашечки – 8 пеналов по 12 чашечек, сертификат контроля качества для каждой партии. Прочие условия: Организация внешнего контроля качества для референтных лабораторий. Техническое обслуживание в период работы с поставленными реагентами – по необходимости. Хорионический гонадотропин человека свободная субъединица (bХГЧ) ДЕЛФИЯ экспресс (DELFIA Xpress Free hCGb) ФСЗ 2009/05842 от 30 декабря 2009 года ФИНЛЯНДИЯ Валлак Ой DELFIA

20.59.52.199

набор

49 211.10

70.0

3 444 777.00

3

Контрольная сыворотка. Материнская, для контроля качества, мониторинга точности и правильности лабораторных измерений свободной ß- субъединицы хорионического гонадотропина человека и ассоциированного с беременностью протеина-А в рамках скрининга беременных в I триместре. 3 уровня для каждого вида измерений. Изготовлена из крови человека с добавлением компонентов человеческого происхождения. Состав набора: 6 флаконов по 3 мл, лиофилизированные. Флакон на 30 измерений. Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности ФСЗ 2010/07441 от 22.07.2010 НОРВЕГИЯ Sero AS Товарного знака не имеет

20.59.52.199

набор

93 934.98

6.0

563 609.88

4

Индусер. Для автоматического анализатора иммунологич Индусер (Inducer) ФСЗ 2010/07493 от 22.07.2010 ФИНЛЯНДИЯ Валлак Ой DELFIA

20.59.52.199

шт

1 389.51

168.0

233 437.68

5

Промывочный буфер. Для автоматического анализатора иммунологического «Делфия Экспресс», объем 40 мл. Промывочный буфер ДЕЛФИЯ (DELFIA Wash Concentrate). ФСЗ 2009/05842 от 30.12.2009 ФИНЛЯНДИЯ Валлак Ой DELFIA

20.59.52.199

шт

1 389.51

168.0

233 437.68

6

Наконечники Для пипетки анализатора иммунологического «Делфия Экспресс», в упаковке 96 шт. Наконечники полимерные одноразовые Finntip, Labtip для медицинских пипеток ФСЗ 2011/10929 от 09.11.2016 ФИНЛЯНДИЯ Термо Фишер Сайентифик Ой Finntip

20.59.52.199

упак

6 512.90

12.0

78 154.80

1

630005, Российская Федерация, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Писарева, д. 121, офис 408/17, ОКАТО: 50401386000

540601001

1

00000000000000000000

12.2018

0.00