Контракт: 1434100005415000033

1

Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к вирусу гепатита С. Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащей антитела к вирусу гепатита С Наличие алгоритма для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Срок годности не менее 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ)

24.41.60.363

НАБОР

1 100.00

4.0

4 400.00

2

Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на HBsAg. Наличие лиофилизированных образов сыворотки, содержащей HBsAg Наличие алгоритма для построения контрольных карт и автоматической обработки полученных результатов Срок годности не менее 18 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ)

24.41.60.363

НАБОР

1 100.00

4.0

4 400.00

3

Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса Ig G к вирусу гепатита А Формат теста – не менее 96 анализов Количество анализируемого образца - не более 100 мкл Время анализа не более 2 часов общего времени инкубаций Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно

24.41.60.363

НАБОР

1 541.00

1.0

1 541.00

4

Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител против HbsAg Формат теста – не менее 96 анализов Количество анализируемого образца - не более 100 мкл Время анализа не более 2 часов общего времени инкубаций Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев

24.41.60.363

НАБОР

1 540.00

1.0

1 540.00

5

Тест-система иммуноферментная для выявления IgM антител к core белку вируса гепатита С в сыворотке и плазме крови человека Формат теста – не менее 96 анализов Количество анализируемого образца - не более 100 мкл Время анализа не более 2 часов общего времени инкубаций Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ)

24.41.60.363

НАБОР

1 430.00

1.0

1 430.00

6

Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к вирусу гепатита Дельта в сыворотке и плазме крови человека Формат теста – не менее 96 анализов Количество анализируемого образца - не более 100 мкл Время анализа не более 2 часов общего времени инкубаций Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ)

24.41.60.363

НАБОР

1 430.00

1.0

1 430.00

7

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C в сыворотке и плазме крови человека, препаратах, приготовленных из сыворотки (плазмы) крови человека. Формат теста – не менее 192 анализов (стрипированный) Количество анализируемого образца менее 100 мкл Диагностическая чувствительность выше 99,5% Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 2 000 доноров) – выше 99,7% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0% Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Постановка анализа без предварительной промывки планшета (иммуносорбента) Общее количество промывок не более 8 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ)

24.41.60.363

НАБОР

3 643.00

15.0

54 645.00

8

Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С в сыворотке (плазме) крови и препаратах крови человека, сорбированных раздельно на 4-х стрипах Формат теста – не менее 24 анализа Количество анализируемого образца менее 100 мкл Диагностическая чувствительность выше 99,5% Специфичность выше 99,5% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубаций Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ)

24.41.60.363

НАБОР

1 430.00

6.0

8 580.00

9

Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В (192 определения) Формат теста – не менее 192 определений (стрипированный) Количество анализируемого образца – не более 100 мкл Минимальная определяемая концентрация HBsAg – от 60 пг/мл до 100 пг/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочих (готовых) растворов конъюгата не менее 8 часов и субстратной смеси не менее 6 часов Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусов Количество промывок не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ)

24.41.60.363

НАБОР

1 430.00

15.0

21 450.00

10

Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В Формат теста – не менее 96 определений (стрипированный) Количество анализируемого образца не более 100 мкл Время реакции, не более 2 часов общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Цветовая кодировка реагентов Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ)

24.41.60.363

НАБОР

1 320.00

1.0

1 320.00

11

Тест-система для выявления илиподтверждения поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Формат теста – не менее 48 определений (стрипированный) Количество анализируемого образца – не более 100 мкл Минимальная определяемая концентрация HBsAg – от 10 до 50 пкг/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,7% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ)

24.41.60.363

НАБОР

2 110.00

1.0

2 110.00

12

Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса Ig М к вирусу гепатита А Формат теста – не менее 96 анализов Количество анализируемого образца - не более 100 мкл Время анализа не более 2 часов общего времени инкубаций Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ)

24.41.60.363

НАБОР

1 430.00

1.0

1 430.00

13

Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к HBe антигену вируса гепатита В Формат теста – не менее 96 анализов Количество анализируемого образца - не более 100 мкл Время анализа не более 2 часов общего времени инкубаций Стабильность приготовленных реагентов не менее 3 часов Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ)

24.41.60.363

НАБОР

1 540.00

1.0

1 540.00

14

Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В . Чувствительность 0,01МЕ/мл Формат теста – не менее 480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца – не более 100 мкл Минимальная определяемая концентрация HBsAg – от 10 до 50 пг/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,7% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Количество промывок не более 5 Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах открытого типа Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно (указать номер РУ

24.41.60.363

НАБОР

7 490.00

5.0

37 450.00

1

Продукция обрабатывающих производств

1

603004, Российская Федерация, Нижегородская область, Нижний Новгород г, проспект Кирова, 3, П1

525601001