Контракт: 1420501229019000181

1

Инструменты и оборудование медицинские Катетер баллонный Катетер баллонный дилатационный Sterling для ангиопластики (Наименование в соответствии с РУ № РЗН 2016/4383 от 04.07.2016) Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; также предназначается для размещения и расширения стента, стент-графта. Доступны изделия однопросветные модели для быстрой замены. Модели включают микрохирургические лезвия (атеротомы) для надрезания бляшки. Это изделие для одноразового использования. Тип баллона (Система доставки): Монорельсовый (Быстрая замена) Пятилепестковая технология укладки баллона: Наличие Номинальное давление раскрытия: 6 атм. Давление разрыва: 14 атм. (для баллонов диаметром: 3 мм; 4 мм; 5 мм; 6 мм; 7 мм), 12 атм. (для баллонов диаметром 8 мм) Длина баллона: 20 мм Диаметр баллона: 6 мм

32.50.13.190

шт

7 847.58

27

211 884.66

2

Стандартный интродьюсер. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения (Наименование в соответствии с РУ № РЗН 2016/4786 от 30.09.2016) Стандартный интродьюсер. Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов во время процедуры. Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу. Наличие боковой магистрали и трехходового краника. Цветовая маркировка диаметра интродьюсера. Материал шафта интродьюсера - ETFE (этилен тетрафторэтилен). Набор: длина 10 см, диаметр: 4 Fr, 5Fr, 6Fr, 7Fr,8 Fr,9Fr,10 Fr, 11Fr. Состоит из интродьюсера, дилататора, пластикового минипроводника с гидрофильным покрытием (длина 45 см, диаметр 0.025 дюйма для диаметра интродьюсера 4Fr; остальные диаметры совместимы с проводником диаметром 0.035 дюйма, прямой, изогнутый кончик), пункционной иглы. Набор: длина 10 см, диаметр 4Fr; 5Fr; 6Fr; 7Fr; 8 Fr; 9Fr. Состоит из интродьюсера, дилятатора, металлического минипроводника (длина 45 см, диаметр 0.035 дюйма (для диаметра 4Fr) и 0.038 дюйма (для остальных диаметров), пружинный двусторонний - прямой, j-образный), пункционной иглы. Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.110

шт

1 501.39

265

397 868.35

3

Интродьюсер педиатрический. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения (Наименование в соответствии с РУ № РЗН 2016/4786 от 30.09.2016) Интродьюсер педиатрический. Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов во время процедуры. Длины: 5 см (диаметры 5Fr, 6Fr), 7 см (диаметры 4Fr, 5Fr, 6Fr). Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу. Наличие боковой магистрали и трехходового краника. Цветовая маркировка диаметра интродьюсера. Наличие двухслойной стенки, с внешним слоем из ETFE (этилен тетрафторэтилен). Набор из интродьюсера, дилататора, пластикового минипроводника (длина 45 см, диаметр 0,025 дюйма (0,64мм), прямой тип минипроводника), шприца объемом 2,5 мл, пункционной иглы. Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.110

шт

1 306.96

130

169 904.80

4

Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов во время процедуры целиком покрытый гидрофильным покрытием Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения (Наименование в соответствии с РУ № РЗН 2016/4786 от 30.09.2016) Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов во время процедуры целиком покрытый гидрофильным покрытием. Длина: 10 см; 16 см; 25 см, диаметр 5 Fr; 6 Fr. Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу. Наличие боковой магистрали и трехходового краника. Цветовая маркировка диаметра интродьюсера. Материал шафта интродьюсера - ETFE (этилен тетрафторэтилен). Набор состоит из интродьюсера, дилататора, металлического минипроводника (диаметр 0.025 дюйм, длина 45 см для 10 см интродьюсера и длина 80 см для 16 см и 25 см интродьюсеров, прямой кончик), пункционной иглы. Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.110

шт

2 043.17

3400

6 946 778.00

5

Длинный стандартный интродьюсер. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения (Наименование в соответствии с РУ № РЗН 2016/4786 от 30.09.2016) Длинный стандартный интродьюсер. Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов во время процедуры. Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу. Наличие боковой магистрали и трехходового краника. Цветовая маркировка диаметра интродьюсера. Материал шафта интродьюсера - ETFE (этилен тетрафторэтилен). Длина 25 см, диаметр: 5Fr, 6Fr, 7Fr,8 Fr,9Fr,10 Fr, 11Fr). Набор из интродьюсера, дилататора, пластикового минипроводника (длина 80 см, диаметр 0,038 дюйма, изогнутый кончик). Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.110

шт

1 996.68

315

628 954.20

6

Стандартный интродьюсер. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения (Наименование в соответствии с РУ № РЗН 2016/4786 от 30.09.2016) Стандартный интродьюсер. Интродьюсер для обеспечения доступа в сосуд и эффективных манипуляций инструментов во время процедуры. Наличие силиконового гемостатического клапана, конструктивно выполненного из двух высокоэффективных клапанов, расположенных перпендикулярно друг другу. Наличие боковой магистрали и трехходового краника. Цветовая маркировка диаметра интродьюсера. Материал шафта интродьюсера - ETFE (этилен тетрафторэтилен). Набор: длина 10 см, диаметр 4Fr; 5Fr; 6Fr; 7Fr; 8 Fr; 9Fr; 10 Fr; 11Fr. Состоит из интродьюсера, дилататора, минипроводника (длина 45 см, диаметр 0.025 дюйма (только для диаметра 4Fr пластикового); 0.035 дюйма (для диаметра 4Fr: пластикового, металлического) 0.038 дюйма (для диаметров: 5Fr; 6Fr; 7Fr; 8 Fr; 9Fr; 10 Fr; 11Fr пластиковых, металлических), прямой, изогнутый, J – образный кончик). Набор: длина 10 см, диаметр: 4Fr; 5Fr; 6Fr; 7Fr; 8 Fr; 9Fr; 10 Fr; 11Fr. Состоит из интродьюсера и дилятатора. Совместимые проводники: 1) 0.025 дюйма, 0.035 дюйма (только для диаметра 4Fr) 2) 0.038 дюйма (для диаметров: 5Fr; 6Fr; 7Fr; 8 Fr; 9Fr; 10 Fr; 11Fr). Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.190

шт

1 404.41

100

140 441.00

7

Игла для пункции сосудов с целью обеспечения сосудистого доступа и дальнейшего введения инструментария. Иглы для ангиографии с принадлежностями Иглы для ангиографии: - Игла «Мерит Адванс» (Merit Advance). (Наименование в соответствии с РУ № ФСЗ 2012/12606 от 29.12.2017) Игла для пункции сосудов с целью обеспечения сосудистого доступа и дальнейшего введения инструментария. Длина: 70 мм Совместимость с проводниками: 18 G: 0,038 дюймов; 19 G: 0,035 дюймов. Индивидуальная стерильная упаковка.

32.50.13.110

шт

295.04

415

122 441.60

8

Катетер диагностический (разного типа) для коронарной, периферической и церебральной ангиографии Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE № РЗН 2016/5208 от 10.01.2017 № РЗН 2016/5031 от 15.09.2017 Катетер диагностический (разного типа) для коронарной, периферической и церебральной ангиографии. Наличие форм, специально разработанных для трансрадиального доступа. Материал катетера полиуретан с покрытием из двух слоев эластомера полиамида. Наличие стальной оплетки двойного плетения на всем протяжении катетера, за исключением дистальных 2 см. Наружный диаметр: 4Fr/1.40мм; 5Fr/1.70мм; 6Fr/2.00мм. Наличие увеличенного внутреннего просвета. Для 4Fr- 0.041 дюйма/ 1.05 мм. Для 5Fr- 0.047 дюйма / 1.20 мм. Для 6Fr: 0.051 дюйма / 1.30 мм. Совместимость с проводником диаметром 0.038 дюйма /0.97 мм. Максимальное давление: для 4Fr/1.40мм- 750 psi; для 5Fr/1.70мм– 1 000 psi. для 6Fr/2.00мм – 1 000 psi. Наличие внутреннего PTFE (тефлон) покрытия. Мягкий атравматичный полипропиленовый кончик катетеров. Длина: 65 см; 80 см; 90 см; 100 см; 110 см. Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.110

шт

1 306.96

2986

3 902 582.56

9

Катетер диагностический (разного типа) для коронарной ангиографии. Катетер ангиографический Outlook № РЗН 2018/7218 от 29.05.2018 № РЗН 2017/5856 от 19.06.2017 Катетер диагностический (разного типа) для коронарной ангиографии. Наличие форм, специально разработанных для трансрадиального доступа. Катетеры состоят из двух слоев полиамида (зонная технология): внутренний слой – нейлон, жесткий и внешний слой – нейлон-эластомер, эластичный, устойчивый к температурным колебаниям. Дистальный конец выполнен из полиуретана, без армирования. Наличие наружного диаметра 4Fr. Длина: 65 см; 80 см; 90 см; 100 см; 110 см. Максимальное давление 1200 psi / 8.274 kpa. Совместимость с проводниками 0.038 дюйма. Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.110

шт

1 371.93

20

27 438.60

10

Коронарный микро-гайд Катетер коронарный микро-гайд Finecross MG (Наименование в соответствии с РУ № РЗН 2016/4652 от 08.09.2016) Коронарный микро-гайд для прохождения высокостенозированных, сложных сегментов по извитым сосудам. Длина: 130 см; 150 см. Наличие наружного диаметра: в дистальной части: 1.8 Fr (0.60мм), в проксимальной части: 2.6 Fr (0.87мм). Возможность использования в технике «кissing» и «seesaw». Наружная и внутренняя заточка катетера. Наличие внутреннего диаметра – в дистальной части: 0.018 дюйма (0.45мм), в проксимальной 0.021 дюйма (0.55мм). Наличие внутренней оплетки в виде сетки из стали. Улучшенное гидрофильное покрытие за исключением проксимальных 60 см. Совместимый проводник 0.014 дюйма (0,36мм). Наличие гибкого дистального кончика длиной 13 см. Золотая рентгеноконтрастная метка на кончике микро-гайда длиной 0.7 мм на расстоянии 0.7 мм от края. Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.190

шт

27 499.98

50

1 374 999.00

11

Диагностический периферический проводник Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage (Наименование в соответствии с РУ № РЗН 2017/5426 от 21.07.2017) Диагностический периферический проводник диаметром: 0.014 дюйма (0.36 мм); 0.018 дюйма (0.46 мм); 0.035 дюйма (0.89мм) для прохождения участков со сложной анатомией и поддержки доставляемости различных интервенционных устройств. Тело проводника состоит из двух нитиноловых частей, соединенных напрямую: 1) проксимально – сверхплотная нитиноловая часть со спиральным PTFE покрытием (тефлон), длиной 155см, 235см, 275см 2) дистально – нитиноловая часть обычной плотности с гидрофильным покрытием, длиной 25 см. Форма кончика под углом 45 градусов. Общая длина проводника: 1). 180см; 2). 260см; 3). 300см. Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.110

шт

12 017.43

15

180 261.45

12

Гидрофильный диагностический проводник Проводник RADIFOCUS GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств в различных вариантах исполнения (Наименование в соответствии с РУ № РЗН 2016/4754 от 16.09.2016) Гидрофильный диагностический проводник. Проводник выполнен из высокоэластичного сплава на основе нитинола. Наличие гидрофильного устойчивого покрытия всего проводника. Диаметр: 0.018 дюйма (0.46 мм); 0.020 дюйма (0.51 мм); 0.025 дюйма (0.64 мм); 0.032 дюйма (0.81 мм); 0.035 дюйма (0.89 мм); 0.038 дюйма (0.97 мм). Длина: 50 см; 80 см; 120 см; 150 см; 180 см. Жесткость: стандартный, жесткий, полужесткий. Кончик: 10 мм; 30 мм; 50 мм; 80 мм. Форма кончика: под углом 45 градусов; под углом 70 градусов; прямой; двойной угол; j-тип 1.5 мм; j-тип 2 мм; с формируемой формой. Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.110

шт

2 031.59

1955

3 971 758.45

13

Гидрофильный диагностический проводник Проводник RADIFOCUS GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств в различных вариантах исполнения (Наименование в соответствии с РУ № РЗН 2016/4754 от 16.09.2016) № РЗН 2016/4754 от 16.09.2016 Проводник. Материал проводника: высокоэластичный сплав на основе нитинола. Наличие гидрофильного устойчивого покрытия всего проводника. Жесткость: стандартный, жесткий. Диаметр: 0.018 дюйма (0.046 мм); 0.020 дюйма (0.51 мм); 0.025 дюйма (0.64 мм); 0.032 дюйма (0.81 мм); 0.035 дюйма (0.89 мм); 0.038 дюйма (0.97 мм). Длина: 220 см; 260 см; 300 см. Кончик: 10 мм; 30 мм. Форма кончика: под углом 45 градусов, прямой. Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.110

шт

2 842.53

140

397 954.20

14

Проводниковый катетер-проводник для проведения интервенционных процедур Катетер проводниковый Destination № РЗН 2018/7481 от 13.08.2018 (Наименование в соответствии с РУ № РЗН 2018/7481 от 13.08.2018)№ РЗН2016/5028 ОТ 17.11.2016. (Наименование в соответствии с РУ №РЗН2016/5028 ОТ 17.11.2016. Проводниковый катетер-проводник для проведения интервенционных процедур на периферических артериях (в т. ч. артерии дуги аорты) с различной формой кончика. Наличие типа Touhy-Borst клапана на интродьюсере длиной 90 см. Наличие рентгенконтрастного маркера (золотой спирали) на расстоянии 5 мм от дистального кончика катетера. Наличие гидрофильного покрытия на дистальной части 15 см. Наличие дилататора с сужающимся кончиком, выступающего на 5 см. Наличие внутреннего просвета 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr. Наличие внутреннего PTFE покрытия (тефлон). Наличие стальной оплетки в среднем слое стенки. Наличие дилататора. Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.110

шт

10 801.63

15

162 024.45

15

Проводниковый катетер-проводник для проведения интервенционных процедур Катетер проводниковый Destination (Наименование в соответствии с РУ № РЗН 2018/7481 от 13.08.2018) № РЗН 2018/7481 от 13.08.2018 № РЗН2016/5028 ОТ 17.11.2016. (Наименование в соответствии с РУ №РЗН2016/5028 ОТ 17.11.2016. Проводниковый катетер-проводник для проведения интервенционных процедур на периферических артериях (в т.ч. артерии дуги аорты) с различной формой кончика. Наличие типа Cross-Cut клапана на интродьюсере длиной 45 см. Наличие рентгенконтрастного маркера (золотой спирали) на расстоянии 5 мм от дистального кончика катетера. Наличие гидрофильного покрытия на дистальной части 5 см у катетеров длинной 45 см. Наличие дилататора с сужающимся кончиком, выступающего на 2 см. Внутренний просвет 5Fr, 6Fr, 7Fr, 8Fr. Наличие внутреннего PTFE покрытия (тефлон). Наличие стальной оплетки в среднем слое стенки. Наличие дилататора. Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.110

шт

8 752.66

5

43 763.30

16

Устройство для закрытия артериального доступа Устройство для закрытия сосудов ANGIO-SEAL VIP № ФСЗ 2008/02324 от 29.12.2017 (Наименование в соответствии с РУ № ФСЗ 2008/02324 от 29.12.2017) Устройство для закрытия артериального доступа, для закрытия места пункции бедренной артерии с помощью абсорбируемой коллагеновой губки, абсорбируемого полимерного «якоря» со стороны стенки сосуда, соединенные шовной нитью с самозатягивающимся узлом, для механического гемостаза артериотомного отверстия между «якорем» и губкой. Дизайн – устройство состоит из рукоятки, шафта и локализатора для артериотомии. Коллаген размещен внутри дистального отдела рукоятки. Внутренний просвет шафта имеет канал для проводника, фиксирующего устройство в месте пункции. Коллагеновые элементы биорезорбируемые и полностью рассасываются через: 1). Минимальный срок рассасывания коллагеновых элементов: 60 дней. 2). Максимальный срок рассасывания коллагеновых элементов: 90 дней. Материал рукоятки и шафта – пластик. Проводник – J длиной 70 см, диаметр: 6F; 8F, материал проводника - нитинол. Диаметр проводника: 0.035 дюйма; 0.038 дюйма. На локаторе имеется порт поступления крови, показывающей положение интраваскулярное и экстраваскулярное дистального кончика шафта. Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.110

шт

9 334.90

140

1 306 886.00

17

Стандартный ангиографический катетер Катетер ангиографический RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETER (Наименование в соответствии с РУ № РЗН 2018/6680 от 26.03.2018). № РЗН 2018/6680 от 26.03.2018 Стандартный ангиографический катетер. Стандартный катетер размером 5Fr для периферической, коронарной и церебральной ангиографии. Рентгеноконтрастная стенка катетера армирована стальной оплеткой по всей длине. Внутренний просвет катетера: 0.043 дюйма/1.10 мм. Наличие катетеров: 1). с боковыми отверстиями (для сохранения кровотока): 2 боковых отверстия; 6 боковых отверстий. 2). Без боковых отверстий. Наличие закругленного, атравматичного кончика. Наличие дистального кончика разных форм (Pigtail, Cobra, Sheperd Hook, J-curve, Simmons, Headhunter, MANI, Vertebral, Hinck, Bentson-Hanafee-Wilson, прямой, почечный, прямой с сужающимся кончиком длиной 8 см). Длина: 65 см; 80 см; 100 см; 110 см. Катетеры рассчитаны на высокое давление: 1000 psi/6.895 кПа. Внутренняя стенка выстлана гидрофильным PTFE-покрытием. Индивидуальная стерильная упаковка. По потребности Заказчика на момент заявки на отгрузку товара.

32.50.13.110

шт

1 939.22

70

135 745.40

18

Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования. Набор хирургический DFS для ангиографии (наименование в соответствии с РУ № РЗН 2015/2684 от 25.05.2015 «Набор хирургический DFS для ангиографии») " № РЗН 2015/2684 от 25.05.2015 Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (путем введения и аспирации жидкости, воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Состоит из специального шприца (плунжерного механизма), манометра для контроля давления внутри баллона [в атмосферах (атм) и фунтах на квадратный дюйм (psi)], фиксирующего механизма и соединительной трубки. используется для надувания баллона для баллонной тампонады. Используется во время ангиографии, ангиопластики, синусопластики, кифопластики и процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Это изделие для одноразового использования. Y-адаптер с гемостатическим клапаном: Наличие Объем шприца: 20 (см[3*];^мл) Ручка для вращения: Наличие Трехходовой краник : Наличие Устройство для введения проводника: Наличие Максимальное давление баллона: 30 атм Максимальное давление краника: 500 psi

32.50.13.110

шт

3 344.36

40

133 774.40

1