Контракт: 1420501229018000141

1

Электрокардиостимулятор двухкамерный имплантируемый с технологией, совместимой с МРТ - соответствие. Физические характеристики: Объем, см3: 12,7 Масса, г: 22 Размер, ВхШхГ, мм: 45 х 51 х 8 Порт стимуляции/сенсинга: 2 порта IS-1 Материалы, контактирующие с тканями тела человека: титан, полиуретан, силиконовый каучук Батарея: гибридная (литий - серебро – оксид ванадия) Расчетный срок службы – 11,2 года Параметры детекции тахиаритмии: Детекция предсердной тахикардии (ПТ) / фибрилляции предсердий (ФП): Вкл. / Мониторинг Детекция быстрой ПТ/ФП: 150 - 250 мс Детекция желудочковых тахикардий (ЖТ): Выкл. / Монитор Параметры кардиостимуляции / сенсинга: Режимы стимуляции: DDDR; DDD; AAIR<=>DDDR; AAI<=>DDD; DDIR; DDI; AAIR; AAI; VVIR; VVI; DOO; AOO; VOO; ODO Максимальная частота отслеживания, уд\мин - 175 Максимальная частота с сенсора, уд\мин - 175 Максимальная амплитуда импульса, В - 8 ПЖПРП: автоматический (500 мс) Раздельные программируемые зоны частотной адаптации для повседневной нагрузки и физических упражнений - имеются. Автоматически настраиваемый профиль частотной адаптации – имеется. Алгоритм минимизации избыточной ПЖ стимуляции - имеется. Управление захватом по предсердному каналу: Адаптивное / Мониторинг / Выкл Управление захватом по желудочковому каналу: Адаптивное / Мониторинг / Выкл Алгоритм предпочтительной стимуляции предсердий - имеется. Алгоритм неконкурентной предсердной стимуляции - имеется. Алгоритм стимуляции во время сна - имеется. Возможность сканирования в МРТ – имеется, специальная маркировка, подтверждающая эту возможность - имеется. Цифровая технология сенсинга сигналов - имеется. Интервенция при тахикардии, вызванной кардиостимуляцией - имеется. Ответ на желудочковую экстрасистолу - имеется. Параметры сбора данных: Холтеровская телеметрия - 46 часов Возможность дополнительной записи эндограммы до начала тахикардии - имеется. Сохранение записи эндограммы - 14,5 минут

26.60.14.110

шт

148 000.00

50.0

7 400 000.00

2

МРТ-совместимый предсердный электрод для кардиостимуляции с активной фиксацией – соответствие. Тип электрода - биполярный Камера для имплантации - правое предсердие/ правый желудочек Фиксация - вывинчиваемая/ввинчиваемая спираль Длина - 52 см Коннектор - биполярный – IS-1 МРТ-совместимость до 1,5 Тесла - имеется. Материалы: Проводники - никелевый сплав MP35N Изоляция - кондиционированная силиконовая резина Штырек коннектора - нержавеющая сталь Кольцо коннектора - нержавеющая сталь Контакты для стимуляции и сенсинга - платиновый сплав с платиновым покрытием Стероид - ацетат дексаметазона 1,0 мг.

26.60.14.110

шт

18 000.00

165.0

2 970 000.00

3

МРТ-совместимый желудочковый электрод для кардиостимуляции с активной фиксацией – соответствие. Тип электрода - биполярный Камера для имплантации - правое предсердие/ правый желудочек Фиксация - вывинчиваемая/ввинчиваемая спираль Длина - 58 см Коннектор - биполярный – IS-1 МРТ-совместимость до 1,5 Тесла - имеется. Материалы: Проводники - никелевый сплав MP35N Изоляция - кондиционированная силиконовая резина Штырек коннектора - нержавеющая сталь Кольцо коннектора - нержавеющая сталь Контакты для стимуляции и сенсинга - платиновый сплав с платиновым покрытием Стероид - ацетат дексаметазона 1,0 мг.

26.60.14.110

шт

18 000.00

150.0

2 700 000.00

4

Чрезкожный интродьюсер для имплантации электрода – соответствие. Тип интродьюсера - разрезной Диаметр – 9 French Длина интродьюсора - 15,5 см Комплектация: Интродьюсер – 1 шт. Дилятатор с заостренным концом - 1 шт. Тонкостенная игла для пункции (18 размер) – 1 шт. Одноразовый шприц – 1 шт. Гибкий проводник с J-образным кончиком - 1 шт. Нож для разрезания интродьюсора - 3 шт.

26.60.14.110

шт

4 500.00

330.0

1 485 000.00

5

Цифровой двухкамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с портом DF-4 – соответствие. Физические характеристики: Объем, см3 - 37 Масса, г - 68 Размер, ВхШхГ, мм - 64 х 51 х 15 Порт стимуляции/сенсинга - 2 порта IS-1 Порт для дефибрилляции - 1 порт DF-4 Внешние покрытия - титан, полиуретан, силикон Батарея - гибридная (литий-серебра-ванадия оксид) Максимальная энергия разряда - 35 Дж Расчетный срок службы - 7,4 года Время заряда конденсатора в начале / конце срока службы (35Дж): 7,7 / 9,2 секунд Параметры детекции тахикардий: Критерии двухкамерной дифференциальной диагностики: трепетания / фибрилляции предсердий, синусовой тахикардии, других наджелудочковых тахикардий с проведением 1:1, анализ морфологии QRS комплекса - имеются. Критерий дифференциальной диагностики по стабильности - имеется. Критерий дифференциальной диагностики по характеру начала приступа - имеется. Функция распознавания гиперчувствительности Т-волны - имеется. Функция распознавания шума по правожелудочковому электроду с возможностью программирования таймера задержки детекции - имеется. Детекция фибрилляции желудочка (ФЖ): Вкл. / Выкл. Детекция быстрых желудочковых тахикардий (БЖТ): через ФЖ, через ЖТ Детекция желудочковых тахикардий (ЖТ): Вкл. / Выкл. / Монитор Детекция переходных форм тахикардий - имеется. Детекция предсердной тахикардии / фибрилляции предсердий: Монитор/ Вкл. Таймер дифференциальной диагностики для продолжительных эпизодов - имеется. Параметры терапии предсердных тахикардий: Возможность применения кардиоверсии 0,4 – 35 Дж - имеется. Возможность активирования кардиоверсии пациентом - имеется. Терапия антитахикардической стимуляцией Burst (общепринятые наименования терапии) с частотой 50 Гц - имеется. Терапия антитахикардической стимуляцией Burst+ (общепринятые наименования терапии): имеется. Терапия антитахикардической стимуляцией Ramp (общепринятые наименования терапии): имеется. Возможность программирован

26.60.14.110

шт

500 000.00

12.0

6 000 000.00

6

Стероид-элютирующий квадрополярный желудочковый электрод с активной фиксацией для дефибрилляции – соответствие. Тип электрода - квадрополярный Камера для имплантации - правый желудочек Фиксация - вывинчиваемая/ввинчиваемая спираль Длина: 62 см Коннектор: четырехполярный линейный (DF4-LLHH) Материалы: Проводники - MP35N Изоляция: силикон, политетрафторэтилен, сополимер этилена и тетрафторэтилена Защитный слой - полиуретан Зона уплотнения - полиэфирэфиркетон Контакты (для стимуляции и сенсинга) - платинизированный платиновый сплав Спирали ПЖ/ВПВ - армированный платиной тантал Кольца и штырек DF-4 -MP35N Стероид - фосфат натрия дексаметазона 1,0 мг.

26.60.14.110

шт

60 000.00

12.0

720 000.00

7

Монитор состояния пациента – соответствие. Размеры: 21 х 15 х 6 см Вес: 0,6 кг Тип электропитания: от сети 220 V, 50 Гц Способ опроса имплантированного устройства: индуктивная беспроводная телеметрия. Способ передачи данных на сервер: цифровая сотовая связь стандарта 2G/3G. Возможность выполнять опрос имплантированного устройства без участия пациента – имеется. Возможность передавать оповещения о клинически значимых событиях сразу после события - имеется.

26.60.14.110

шт

65 000.00

15.0

975 000.00

8

Цифровой двухкамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с портом DF-1 – соответствие. Физические характеристики: Объем, см3 - 37 Масса, г - 68 Размер, ВхШхГ, мм - 64 х 51 х 15 Порт стимуляции/сенсинга - 2 порта IS-1 Порт для дефибрилляции - 2 порта DF-1 Внешние покрытия - титан, полиуретан, силикон Батарея - гибридная (литий-серебра-ванадия оксид) Максимальная энергия разряда - 35 Дж Расчетный срок службы - 7,4 года Время заряда конденсатора в начале / конце срока службы (35Дж): 7,7 / 9,2 секунд Параметры детекции тахикардий: Критерии двухкамерной дифференциальной диагностики: трепетания / фибрилляции предсердий, синусовой тахикардии, других наджелудочковых тахикардий с проведением 1:1, анализ морфологии QRS комплекса - наличие Критерий дифференциальной диагностики по стабильности - имеются. Критерий дифференциальной диагностики по характеру начала приступа - имеется. Функция распознавания гиперчувствительности Т-волны - имеется. Функция распознавания шума по правожелудочковому электроду с возможностью программирования таймера задержки детекции - имеется. Детекция фибрилляции желудочка (ФЖ): Вкл. / Выкл. Детекция быстрых желудочковых тахикардий (БЖТ): через ФЖ, через ЖТ Детекция желудочковых тахикардий (ЖТ): Вкл. / Выкл. / Монитор Детекция переходных форм тахикардий - наличие Детекция предсердной тахикардии / фибрилляции предсердий: Монитор/ Вкл. Таймер дифференциальной диагностики для продолжительных эпизодов - имеется. Параметры терапии предсердных тахикардий: Возможность применения кардиоверсии 0,4 – 35 Дж - имеется. Возможность активирования кардиоверсии пациентом - имеется. Терапия антитахикардической стимуляцией Burst (общепринятые наименования терапии) с частотой 50 Гц - имеется. Терапия антитахикардической стимуляцией Burst+(общепринятые наименования терапии): имеется. Терапия антитахикардической стимуляцией Ramp(общепринятые наименования терапии): имеется. Возможность программировани

26.60.14.110

шт

500 000.00

3.0

1 500 000.00

9

Стероид-элютирующий квадрополярный желудочковый электрод с активной фиксацией для дефибрилляции – соответствие. Полярность - четырехполярный Фиксация - активная (винт вращаемый) Спирали для дефибрилляции - RV/SVC Чувствительность - истинная биполярная Материал изоляции - силикон Дизайн корпуса - многопросветный, с дополнительными копрессиоными пространствами Стероид - 0,9 мг дексаметазона фосфата натрия Длина - 65 см.

26.60.14.110

шт

60 000.00

3.0

180 000.00

10

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный с функцией частотной адаптации – соответствие. Физические характеристики: Масса, г: 27,1 г. Размер, мм: 44,7 х 47,9 х 7,5 Порт стимуляции/сенсинга: 2 порта IS-1 Расчетный срок службы – 9,6 лет (50% предсердной стимуляции и 5% желудочковой стимуляции). Параметры кардиостимуляции / сенсинга: Режимы стимуляции: AAIR <-> DDDR, AAI <-> DDD, DDDR, DDD, DDIR, DDI, DVIR, DVI, DOOR, DOO, VDD, VVIR, VDIR, VVI, VDI, VVT, VOOR, VOO, AAIR, ADIR, AAI, ADI, AAT, AOOR, AOO, ODO, OVO, OAO Максимальная частота отслеживания: 210 уд/мин Максимальная частота сенсора: 180 уд/мин Максимальная амплитуда импульса: 7,5 В Алгоритм поиска собственного АВ-проведения с увеличением АВ-задержки до 600 мс - имеется. Алгоритм однокамерного гистерезиса - имеется. Алгоритм стимуляции во время сна - имеется. Автоматически настраиваемый профиль частотной адаптации - имеется. Раздельные программируемые зоны частотной адаптации для повседневной нагрузки и физических упражнений - имеется. Алгоритм предотвращения синкопальных состояний – имеется. Алгоритм регулировки желудочкового ритма во время эпизода Фибрилляции Пресердий\Трепетания Предсердий - имеется. Автоматическое переключение полярности стимуляции - имеется. Автоматическое управление порогом стимуляции желудочка (амплитуда и ширина импульса) - имеется. Автоматическое управление порогом стимуляции предсердий (амплитуда и ширина импульса) - имеется. Автоматическая функция подстройки чувствительности по желудочковому каналу - имеется. Автоматическая функция подстройки чувствительности по предсердному каналу - имеется. Диагностические функции: Диагностические данные ежедневного тренда тяжести ПТ/ФП за последние 6 месяцев - имеются. Гистограмма частоты - имеется. Гистограмма АВ-проведения - имеется. Гистограмма режима поиска собственного АВ-проведения - имеется. Профиль частоты отслеживания сенсором - имеется. Адаптация под

26.60.14.110

шт

97 849.05

100.0

9 784 905.00

1

620075, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ГОРЬКОГО, ДОМ 65, ПОМЕЩЕНИЕ 672

667101001