Контракт: 1246622853322000349

1

1 Стент коронарный MetaforТМ с рассасывающимся лекарственным покрытием сиролимус (Sirolimus Eluting Coronary Stent System MetaforТМ) Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02616 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 155760 Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию для поддержания ее проходимости у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Модели не имплантируются через бифуркацию коронарной артерии. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Материал стента- кобальт-хром (позволяет уменьшить толщину стенки стента при той же радиальной жесткости). Рабочая длина катетера 142 см. (показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) и влияет на хирургическую технику). Толщина балок 0,0026” (показатель необходим для снижения риска рестеноза внутри стента). Номинальное давление раскрытия 9 атм. (характеристика указывает на давление для полного раскрытия стента и принятия номинального размера в месте поражения сосуда и его прилегания к стенке сосуда). Давление разрыва 14 атм, 16 атм. (характеристика указывает на предел давления, при котором сохраняется целостность баллона, на котором размещен стент). Размеры при поставке по согласованию с Заказчиком.

32.50.13.190

ШТ

23 135.43

2

2 Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями Код п Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство озиции КТРУ: 32.50.13.190-02616 Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировкиКод НКМИ: 155760 Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию для поддержания ее проходимости у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Модели не имплантируются через бифуркацию коронарной артерии. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Материал стента – металл с плотностью 21.4 г/см3 (обеспечивает ряд ключевых характеристик платформы стента: улучшенную визуализацию, высокую радиальную силу и минимальный рекоил, высокую прочность и значительно сниженную тромбогенность). Толщина стенок стента 0.081 мм, 0.086 мм (малая толщина стенок стента минимизирует неоинтимальную гиперплазию, тем самым снижая риск рестеноза внутри стента, ускоряет и оптимизирует процессы эндотелизации стента, снижает риск тромбоза внутри стента (за счет снижения турбулентности кровотока) и снижает интенсивность острой и хронической воспалительной реакции сосудистой стенки). Лекарственное покрытие стента состоит из комбинации полимеров (включая фторированный полимер) и высоколипофильного антипролиферативного препарата из группы лимусов (фторированный полимер демонстрирует высокую тромборезистентность при исследованиях в условиях кровотока через стент).

32.50.13.190

ШТ

24 329.92

3

3 Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Onyx, с канюлей для промывания Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02616 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 155760 Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию для поддержания ее проходимости у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Модели не имплантируются через бифуркацию коронарной артерии. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: Стент коронарный баллонорасширяемый с лекарственным покрытием, смонтирован на системе доставки быстрой смены (требования установлены для обеспечения совместимости, а так же определяют методику имплантации). Рабочая длина системы доставки 140 см. (характеристики системы, определяющие возможность доставки стента до поражения и взаимоотношение компонентов системы). Балки стента из кобальт-хромового сплава с сердечником из платино-иридиевого сплава (требование установлено для улучшения визуализации стента). Дизайн стента: непрерывная синусоидальная технология; спиральное соединение с помощью точечной лазерной спайки (требование установлено для обеспечения доставляемости и радиальной устойчивости). Дизайн ячейки стента: открытый (показатель, определяющий физические характеристики стента – доставляемость, сохранность боковых ветвей, устойчивость к перелому, прохождение через извитые и кальцинированные участки).

32.50.13.190

ШТ

48 747.28

4

4 Стент коронарный BioMatrix Flex с покрытием Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02616 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 155760 Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию для поддержания ее проходимости у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Модели не имплантируются через бифуркацию коронарной артерии. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Стент коронарный с лекарственным покрытием совмещает в себе рассасывающийся полимер-носитель - полимолочная кислота (ПМК), оптимизированный лекарственный препарат (лекарственное вещество определяет свойства стента). Рассасывающееся покрытие нанесено на поверхность, обращенную к стенке артерии (аблюминально) (параметр позволяет лекарству взаимодействовать только со стенкой сосуда, препятствует разрастанию сосудистой стенки и сужению сосуда, сохраняет идеальное внутреннее пространство коронарной артерии, не вызывает аллергической и воспалительной реакции, снижает возможность позднего тромбоза). Стент изготовлен из нержавеющей стали, коронка выполнена в виде гофрированного кольца (параметр обеспечивает необходимую радиальную устойчивость и снижает укорочение при раскрытии), толщина стенки 0.0047” (0.12 мм) (показатель влияет на скорость реэндотелизации страта, риск тромбоза, гибкость, доставляемость, возможность имплантации в извитые участки), длина элемента 1.2 мм, венцы стента – 6, 9 венцов, радиальная устойчивость 0.67 бар (500 мм.рт.ст)

32.50.13.190

ШТ

40 622.40

5

5 Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus) Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02616 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 155760 Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию для поддержания ее проходимости у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Модели не имплантируются через бифуркацию коронарной артерии. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: Дизайн стента: изогнутые кольца в сочетании с короткими и длинными перемычками по типу «пик-ко-впадине» (дизайн платформы стента определяет его физические характеристики – доставляемость, сохранность боковых ветвей, устойчивость к перелому, прохождение через извитые и кальцинированные участки). 2 рентгеноконтрастных маркера (необходимы для позиционирования стента). Длина катетера 145 см. (показатель определяет рабочую длину катетера, совместимость с другими инструментами, применяемыми при чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) и влияет на хирургическую технику). Толщина стенок стента 0.0032” (параметр влияет на технические характеристики стента: гибкость, доставляемость, снижение частоты нежелательных явлений). Концентрация лекарственного препарата 100 мкг/см2 (Параметр влияет на послеоперационные риски: с повышением концентрации возрастает риск нежелательных реакций после операции).

32.50.13.190

ШТ

31 028.67

6

6 Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимус Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02616 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 155760 Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию для поддержания ее проходимости у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Модели не имплантируются через бифуркацию коронарной артерии. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: Материал стента поликомпонентный сплав (поликомпонентный сплав обеспечивает ряд ключевых характеристик платформы стента: улучшенную визуализацию, высокую радиальную силу и минимальный рекоил, высокую прочность и значительно сниженную тромбогенность). Толщина стенок стента 0.081 мм, 0.086 мм (показатель определяет ряд ключевых клинических характеристик стента: малая толщина стенок стента минимизирует неоинтимальную гиперплазию, тем самым снижая риск рестеноза внутри стента, ускоряет и оптимизирует процессы эндотелизации стента, снижает риск тромбоза внутри стента (за счет снижения турбулентности кровотока) и снижает интенсивность острой и хронической воспалительной реакции сосудистой стенки). Профиль стента на системе доставки 1.07 мм (малый профиль стента, смонтированного на системе доставки повышает доставляемость стента в целевую зону, обеспечивает безопасное и контролируемое прохождение участков со сложной и измененной анатомией).

32.50.13.190

ШТ

24 329.92

7

7 Стент коронарный PUT NIY с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22-003-28604018-2019 Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02616 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 155760 Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию для поддержания ее проходимости у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Модели не имплантируются через бифуркацию коронарной артерии. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: Материал стента - кобальт-хромовый сплав (применение кобальт-хрома позволяет уменьшить толщину стенки стента при той же радиальной жесткости). Совместимость с коронарным проводником 0.014”, совместимость с катетером 5F (показатели определяют совместимость с другими инструментами, применяемыми при чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) и влияют на хирургическую технику). Наличие 2х рентгеноконтрастных маркеров (наличие маркеров обеспечивает точный контроль при проведении и позиционировании). Давление разрыва 16 атм. (характеристика давления, необходимая для раскрытия баллона до своего размера и для сохранения его целостности во время процедуры, т.к. разрыв приводит к фатальным последствиям, а нехватка давления сделает невозможным выполнение основной функции). Рабочая длина системы доставки 142 см. (характеристики системы, определяющие возможность доставки стента до поражения и взаимоотношение компонентов системы).

32.50.13.190

ШТ

34 659.78

8

8 Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011 Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-02616 Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство Код по ОКПД2: 32.50.13.190 Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Код НКМИ: 155760 Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию для поддержания ее проходимости у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц. Модели не имплантируются через бифуркацию коронарной артерии. Не прилагаются одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Дополнительные характеристики: Полимерное покрытие на основе сополимера полимолочной и полигликолиевой кислоты в соотношении 50:50 (Указанное соотношение обеспечивает оптимальную скорость рассасывания полимера в течение 3х месяцев. Другие абсорбируемые полимеры резорбируются дольше (3-10 мес), создавая разрыв между выделением препарата и абсорбцией полимера-носителя). Профиль стента на баллоне для стента диаметром 3 мм 0.038” (указанный профиль на баллоне обеспечивает лучшую проводимость и доставляемость стента к месту имплантации и позволяет сэкономить на дополнительном инструментарии (проводниках и баллонах)). Укорочение при раскрытии стента 0.5% (для точного позиционирования стента). Соотношение металл/артерия для стента диаметром 3 мм. 12.8% (чем меньше площадь контакта металла с артерией, тем ниже реакция сосудистой стенки и связанный с этим риск рестеноза и тромбоза внутри стента).

32.50.13.190

ШТ

19 344.00

9

9 Катетер баллонный стерильный, однократного применения Agent с покрытием Paclitaxel для чрезкожной транслюминальной коронарной ангиопластики, диаметром от 2 мм до 4 мм, длиной баллона от 8 мм до 30 мм в комплекте с клипсой CLIPIT (1 шт.) Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00031 Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 136170 Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце. Она доступна как изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных коронарных артерий. Она также предназначена для предварительной дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Дополнительные характеристики: Профиль кончика 0.017” (требование установлено, поскольку малый диаметр дистального кончика баллонного катетера обеспечивает технический успех при входе катетера в зону стеноза). Бисегментарный внутренний шафт катетера с гибкой дистальной частью и жесткой проксимальной частью (требование установлено для обеспечения дополнительной маневренности, толкаемости и возможности к преодолению сложных поражений). Технология лазерной сварки между баллоном и кончиком (технология лазерной сварки сегментов и составных частей катетера обеспечивает плавность перехода между сегментами, а также высокую гибкость, что обеспечивает технический успех при прохождении сложных поражений и при измененных вариантах анатомии). Пятилепестковая технология укладки баллона (укладка баллона в 5 лепестков позволяет добиться оптимальной структуры с наименьшим диаметром и равномерным последующим раскрытием при раздувании баллона.

32.50.13.110

ШТ

49 520.64

10

10 Катетер баллонный дилатационный Accuforce для ЧТКА Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00031 Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 136170 Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце. Она доступна как изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных коронарных артерий. Она также предназначена для последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Дополнительные характеристики: Катетер баллонный нон-комплаентный (баллон высокого давления) для проведения чрескожных коронарных вмешательств (для подготовки сложных поражений и постдилатации стентов, представляет собой комплекс параметров, сочетание которых определяет его свойства). Материал катетера нейлон эластомер (параметр обеспечивает оптимальную гибкость и высокое давление разрыва). Диаметр шафта катетера: проксимальная часть 1.9F, дистальная часть 2.6F (показатель определяет эффективный профиль катетера и совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА). Гидрофильное покрытие по всей длине катетера (требование установлено для обеспечения высоких доставляющих свойств инструмента). Наличие 2х утопленных рентгеноконтрастных маркеров (Утопленные маркеры не увеличивают диаметр катетера в сложенном состоянии, что необходимо для его проведения через зону поражения. Количество маркеров определяет позиционирование). Совместимость с проводником диаметром 0.014” (параметр определяет совместимость с другими инструментами, применяемыми при ЧТКА). Длина катетера 145 см (параметр обеспечивает возможность доставки баллона к месту поражения).

32.50.13.110

ШТ

11 799.84

11

11 Катетер баллонный дилатационный Ryujin Plus для ЧТКА Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00031 Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 136170 Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце. Она доступна как изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных коронарных артерий. Она также предназначена для предварительной дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Дополнительные характеристики: Материал катетера – баллонная часть: модифицированный силикон, материал проксимальной части шафта: нержавеющая сталь (для сочетания противоположных свойств, обеспечивающих высокую степень скольжения при проведении, отсутствие соскальзывания при дилатации). Внутренняя и наружная части трубки шафта катетера фиксированы в определенном участке для предотвращения «эффекта аккордеона» (для обеспечения устойчивости шафта катетера к изломам, перегибам, растяжению, укорочению, деформации, «эффекту аккордеона» в любых вариантах). Наличие гидрофильного покрытия (для обеспечения высоких доставляющих свойств инструмента). Наличие 1 утопленного рентгеноконтрастного маркера (для диаметров 1.25 мм, 1.5 мм), 2 утопленных рентгеноконтрастных маркера (для диаметров 2 мм, 2.25 мм, 2.5 мм, 2.75 мм, 3 мм, 3.5 мм, 4 мм) (Утопленные маркеры не увеличивают диаметр катетера в сложенном состоянии, что необходимо для его проведения через зону поражения, сами маркеры имеют длину, что снижает возможность катетера проходить изгиб при их избыточном количестве. Количество маркеров определяет позиционирование).

32.50.13.110

ШТ

10 542.48

12

12 Катетер баллонный коронарный РАПИРА NC (высокого давления) Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00031 Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 136170 Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце. Она доступна как изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных коронарных артерий. Она также предназначена для последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Дополнительные характеристики: Проксимальная часть содержит стальную гипотрубку с проводником на дистальном конце (для придания дополнительной жесткости соединению проксимальной и дистальной трубчатых частей катетера). Эффективная (рабочая) длина катетера 140 см. (параметр достаточный для доставки баллона к целевому участку сосуда при проведении процедур ЧТКА). Профиль кончика баллона 0.016”. Длина кончика баллона 2 мм (для баллонов диаметром 2 мм, 2.25 мм, 2.5 мм, 2.75 мм, 3 мм), 2.5 мм (для баллонов диаметром 3.25 мм, 3.5 мм, 3.75 мм, 4 мм, 4.5 мм, 5 мм), в зависимости от размера баллона, диаметр дистальной части трубки катетера 2.55F (для баллонов диаметром 2 мм, 2.25 мм, 2.5 мм, 2.75 мм, 3 мм, 3.25 мм, 3.5 мм, 3.75 мм, 4 мм), 2.6F (для баллонов диаметром 4.5 мм, 5 мм), диаметр проксимальной части трубки катетера 2F (параметры обеспечивают высокую проходимость баллонного катетера). Материал раздуваемой части баллона нейлон (параметр обеспечивает оптимальную гибкость и высокое давление разрыва).

32.50.13.110

ШТ

12 090.00

13

13 Катетер баллонный коронарный БЛЕЙД NC усиленный проводником (высокого давления) Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00031 Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 136170 Стерильная гибкая трубка предназначена для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце. Она доступна как изделие для быстрого обмена с одним просветом. Она доступна в различных размерах для дилатации мелких, суженных коронарных артерий. Она также предназначена для последующей дилатации стента, расширяющегося с помощью баллона, в коронарных артериях. Устройство одноразового использования. Дополнительные характеристики: Проксимальная часть содержит стальную гипотрубку с проводником на дистальном конце (для придания дополнительной жесткости соединению проксимальной и дистальной трубчатых частей катетера). Эффективная (рабочая) длина катетера 140 см. (параметр достаточный для доставки баллона к целевому участку сосуда при проведении процедур ЧТКА). Профиль кончика баллона 0.023”, длина кончика баллона 10 мм., диаметр дистальной части трубки катетера 3F, диаметр проксимальной части трубки катетера 2F (параметры обеспечивают высокую проходимость баллонного катетера). Материал раздуваемой части баллона нейлон (параметр обеспечивает оптимальную гибкость и высокое давление разрыва). Силиконовое покрытие в просвете для введения проводника (обеспечивает хорошую управляемость баллонного катетера без эффекта «проскальзывания» для точного позиционирования в месте поражения).

32.50.13.110

ШТ

28 048.80

14

14 Катетер внутрисосудистый: Mach I, Run Way Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005033 Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 131670 Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения интервенционных катетеров, отведений (дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие гибкое, управляемое, с одним просветом, дистальная часть трубки имеет различные заданные формы (в форме петли, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Не включает набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Катетер для позиционирования в устьях левой (ЛКА) и правой коронарных артерий (ПКА) при различных вариантах отхождения коронарных артерий от аорты; катетеры для проведения коронарошунтографии; катетер для селективного контрастирования передней нисходящей артерии (ПНА) при ее дистальных и комплексных поражениях; катетер для выполнения процедур преимущественно на огибающей артерии (ОА) с дополнительной контралатеральной поддержкой в случаях со сложной анатомией, протяженными, кальцинированными стенозами и хроническими окклюзиями; трансрадиальный катетер для позиционирования в устьях ЛКА и ПКА с дополнительной контралатеральной поддержкой, используется как при правом, так и при левом радиальном доступе (необходимы для обеспечения доступа при различных анатомических вариантах). Размерный ряд диаметров: 6F, 7F, 8F (оптимальный внешний диаметр катетера, позволяющий производить весь спектр диагностических и лечебных манипуляций без травматизации стенки артерии в месте ее пункции). Армировка по всей длине (даёт необходимую радиальную жесткость стенкам катетера).

ШТ

5 674.24

15

15 Проводниковый катетер Launcher Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005033 Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 131670 Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения интервенционных катетеров, отведений (дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие гибкое, управляемое, с одним просветом, дистальная часть трубки имеет различные заданные формы. Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Не включает набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Широкий спектр конфигураций для позиционирования в устьях правой и левой коронарных артерий при различных вариантах анатомии сосудов и ширине аорты, а также для доступа к шунтам из трансфеморального, трансрадиального, трансульнарного и трансбрахиального доступов (широкий ассортимент вариантов кривизны позволяет эффективно и безопасно работать в любых анатомических условиях, в т.ч. и при пороках и аномалиях развития органов сердечно-сосудистой системы из любого сосудистого доступа по выбору оператора). Боковые отверстия (обеспечивают перфузию миокарда во время вмешательства при заклинивании кончика катетера у пациентов с малым диаметром коронарных артерий и при глубокой интубации). Материал на основе нейлона, использованный по всей длине катетера (материал проводникового катетера на основе нейлона, использованный от дистальной части до кончика, обеспечивает высокую рентгеноконтрастность и улучшает визуализацию). Инкапсулированная металлическая оплетка плоского сечения (интегрированная в стенку катетера металлическая оплетка плоского сечения обеспечивает широкий внутренний просвет при сохранении прочности стенки катетера.

ШТ

5 362.16

16

16 Катетер направляющий Convey Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005033 Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 131670 Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения интервенционных катетеров, отведений (дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие гибкое, управляемое, с одним просветом, дистальная часть трубки имеет различные заданные формы. Изделие не предназначено для инфузий, не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам) и не включает транссептальную иглу. Не включает набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования. Размерный ряд диаметров 5F, 6F, 7F, 8F (на выбор Заказчика) (оптимальный внешний диаметр катетера, позволяющий производить весь спектр диагностических и лечебных манипуляций без сильной травматизации стенки артерии в месте ее пункции). Проволочная армировка по всей длине (Необходима для сохранения постоянного просвета катетера даже в случае его сильного изгиба. Армировка по всей длине даёт необходимую радиальную жесткость стенкам катетера). Четкая передача вращения по длине катетера (необходима для точного позиционирования в просвете сосуда, что важно для проведения дальнейших лечебных манипуляций). Высокая рентгеноконтрастность (необходима для точного позиционирования в просвете сосуда, во время рентгеноскопии, что важно для проведения дальнейших лечебных манипуляций). Повышенная устойчивость к перегибам (позволяет проводить диагностические и лечебные манипуляции даже в сосудах с извитой анатомией, за счет сохранения постоянного просвета катетера). Внутренний просвет катетера 5F 0.058”, 6F 0.071”, 7F 0.082”, 8F 0.091” (минимально возможный внутренний диаметр катетера, позволяющий проводить весь спектр лечебных и диагностических манипуляц

ШТ

6 867.12

17

17 Проводник Hi-Torque Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 177900 Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования Проводник коронарный диаметром 0.014" (требование установлено для обеспечения совместимости с сопутствующими инструментами и возможности манипуляций в сосудах); размерная линейка длин 2 варианта в диапазоне 190 см - 300 см (190 см, 300 см) (требование о наличии линейки размеров установлено исходя из необходимости оказания медицинской помощи пациентам с различными физиологическими особенностями и невозможности точно определить количество конкретного размера на стадии проведения аукциона). Проводник имеет стандартный комбинированный стальной сердечник с дистальной частью из эластичного сплава (позволяет легко проходить выраженные изгибы и достигать поражения в чрезвычайно извитых сосудах). Сердечник проводника сужен к концу (требование установлено для обеспечения проходимости). Сердечник монолитный наряду с постепенно усиливающейся поддержкой (требование установлено для обеспечения проходимости).

ШТ

6 829.40

18

18 Проводник внутрисосудистый ASAHI PTCA Guide Wire Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 177900 Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования Наружный диаметр 0.014" (индивидуальный подбор диаметра для конкретного пациента, требование установлено для обеспечения совместимости с сопутствующими инструментами и возможности манипуляций в сосудах). Наличие гидрофильного покрытия (требование к виду покрытия установлено для легкого прохождения и сокращения коэффициента трения, и, в конечном итоге, для предотвращения травматизации). Наличие моделей с полимерным покрытием дистальной части (для облегчения прохождения в сложных поражениях). Наличие проводников с прямым и J-образным кончиком (обеспечивает возможность проведения проводника через пораженный участок для различных анатомических вариантов). Мягкий рентгеноконтрастный кончик (для облегчения прохождения сложных поражении, для снижения потенциала травматизма сосуда, что обеспечивает безопасное взаимодействие и коаксиальное выравнивание в сосудах).

ШТ

6 286.80

19

19 Проводник внутрисосудистый ASAHI Gaia Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 177900 Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); не используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Диаметр проводника 0.014”, длина 2 варианта 190 см, 300 см. (определяет совместимость с другими инструментами и влияет на хирургическую технику). Сердечник из стали (сердечник из нержавеющей стали чувствителен к манипуляциям с проводником, обеспечивает отличную управляемость и оптимальный контроль, а также прочность самого проводника). Длина рентгеноконтрастной части кончика 15 см. (обеспечивает видимость проводника при вмешательствах). Гидрофильное покрытие дистальной части (облегчает проведения проводника в извитой анатомии). Форма кончика: прямой, J-тип (показатель определяется различными анатомическими типами сосудов, в зависимости от морфологии пораженного участка). Жесткость кончика (вес) в граммах 3 варианта 1.7 г, 3.5 г, 4.5 г (обеспечивает возможность проведения проводника через пораженный участок для различных анатомических вариантов). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком.

ШТ

9 285.12

20

20 Инструменты для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, варианты исполнения: Проводник Fighter, Проводник Marvel, Проводник Samurai Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 177900 Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Диаметр проводника 0.014” (обеспечивает возможность манипуляции в основных стволах, ветвях коронарных артерий, а также микроканалах стенозированных, окклюзированных сегментов, обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами). Материал сердечника - нержавеющая сталь (придает необходимую осевую и радиальную жесткость проводнику). Сердечник состоит из комбинации цилиндрических и конических сегментов (обеспечение плавного уменьшения диаметра проводника от проксимального к дистальному сегментам). Дизайн гибкого дистального сегмента проводника - эластичная проволочная спираль с сердечником по всей длине (обеспечивает оптимальную комбинацию гибкости и жесткости для поиска микроканалов и кроссинга стенозированных, окклюзированных сегментов). Длина рентгеноконтрастного сегмента кончика проводника 3 см, 3.5 см, 4 см. (обеспечивает комфортную визуализацию дистальной части при реканализации сложных поражений). Жесткость кончика (вес) в граммах 3 варианта 0.5 г., 0.9г., 1.5г

ШТ

7 254.00

21

21 Инструменты для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, варианты исполнения: Проводник Hornet 10, Проводник Hornet 14 Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 177900 Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Диаметр проводника 0.014” (обеспечивает возможность манипуляции в основных стволах, ветвях коронарных артерий, а также микроканалах стенозированных, окклюзированных сегментов, обеспечивает совместимость с сопутствующими инструментами). Материал сердечника - нержавеющая сталь (придает необходимую осевую и радиальную жесткость проводнику). Сердечник проводника расположен на всем протяжении до самого кончика для лучшей проходимости проводника (обеспечивает передачу вращения и равномерную осевую устойчивость, и поддержку вдоль всего тела проводника). Сердечник состоит из комбинации цилиндрических и конических сегментов (обеспечение плавного уменьшения диаметра проводника от проксимального к дистальному сегментам).

ШТ

8 226.29

22

22 Проводник Hi-Torque Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005072 Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 177900 Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и обеспечения работы изделий (катетера); также используется в периферической сосудистой системе. Изготавливается из металла (нержавеющей стали) для обеспечения МРТ-совместимости, имеет покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и не включает изделия для облегчения манипуляций. Это изделие для одноразового использования. Наружный диаметр проводника 0.014” (требование установлено для обеспечения совместимости с сопутствующими инструментами и возможности манипуляций в сосудах). Сердечник из нержавеющей стали повышенной эластичности с платино-никелевой рентгеноконтрастной оплеткой кончика (обеспечивает отличную управляемость и оптимальный контроль, а также прочность самого проводника). Параболический профиль сужения сердечника без дополнительных вставок на кончике проводника (параметр определяет улучшение и упрощение продвижения проводника в сосудистом русле, а также снижение необходимости приложения дополнительного усилия). Вольфрамсодержащее полиуретановое покрытие дистальной части (обеспечивает дополнительную рентгеноконтрастность дистальной рабочей части проводника, легкость и безопасность проведения). Гидрофобное покрытие проксимальной части и гидрофильное покрытие дистальной части (для обеспечения улучшенного скольжения). Длина рентгеноконтрастной части оплетки кончика 3 см (позволяет визуализировать дистальную часть проводника для безопасной и эффективной работы, также служит относительным параметром измерения

ШТ

6 869.06

23

23 Буж (Torque Device) Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-00007444 Устройство для управления вращением Код по ОКПД2: 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Сведения отсутствуют Код НКМИ: 294100 Ручное приспособление, крепящееся к проксимальному концу инвазивного устройства (проволочного направителя) и позволяющее хирургу манипулировать последним и придавать ему направленное вращение (с целью ввинчивания по месту). Изготавливается из пластмассы. Изделие одноразового использования. Торк-девайс для улучшения манипуляций кончиком проводника. Совместим с коронарным проводником с диаметрами 0.014” - 0.021” (диапазонное значение) (возможность использовать устройство с различными диаметрами проводников).

ШТ

1 044.58

24

24 Устройство для вращения проводника SeaDragon Код позиции КТРУ: 32.50.13.190-00007444 Устройство для управления вращением Код по ОКПД2: 32.50.13.190: Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки Сведения отсутствуют Код НКМИ: 294100 Ручное приспособление, крепящееся к проксимальному концу инвазивного устройства (проволочного направителя) и позволяющее хирургу манипулировать последним и придавать ему направленное вращение (с целью ввинчивания по месту). Изготавливается из пластмассы. Изделие одноразового использования. Торк-девайс для улучшения манипуляций кончиком проводника. Совместим с проводниками, диаметром 0.018” - 0.038” (диапазонное значение) (возможность использовать устройство с различными диаметрами проводников).

ШТ

574.52

25

25 Раздувающее устройство для баллонных катетеров Encore 26 Advantage Kit Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00969 Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 165000 Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (путем введения и аспирации жидкости внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Состоит из специального шприца, плунжерного механизма, манометра для контроля давления внутри баллона, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Не используется для надувания баллона для баллонной тампонады. Это изделие для одноразового использования. Y-адаптер с гемостатическим клапаном: есть; Объем шприца: 20 Кубический сантиметр; миллилитр; Ручка для вращения: есть; Трехходовой краник: есть; Устройство для введения проводника: есть. Дополнительные характеристики: Материал корпуса поликарбонат, на котором нанесена градуировка шкалы манометра 26 атм (параметры определяющие качество материала и точность при раздувании до максимально допустимых пределов).

ШТ

5 803.20

26

26 Шприц-индефлятор «Бейсикс КОМПАКТ» (Basix COMPAK Inflation Devices) Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00969 Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 165000 Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (путем введения и аспирации жидкости внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Состоит из специального шприца, плунжерного механизма, манометра для контроля давления внутри баллона, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Не используется для надувания баллона для баллонной тампонады. Это изделие для одноразового использования. Y-адаптер с гемостатическим клапаном: есть; Объем шприца: 20 Кубический сантиметр; миллилитр; Ручка для вращения: есть; Трехходовой краник: есть; Устройство для введения проводника: есть. Дополнительные характеристики: Давление шприца-индефлятора 30 атм. (параметр определяет предельно допустимое значение). Шприц-индефлятор оборудован поршнем с запирающим механизмом (позволяет удалить воздух и жидкость без сжимания спускового устройства).

ШТ

5 010.31

27

27 Устройство раздувающее (Inflation Device) Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00969 Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Код по ОКПД2: 32.50.13.110: Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты Код НКМИ: 165000 Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (путем введения и аспирации жидкости внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Состоит из специального шприца, плунжерного механизма, манометра для контроля давления внутри баллона, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Не используется для надувания баллона для баллонной тампонады. Это изделие для одноразового использования. Y-адаптер с гемостатическим клапаном: есть; Объем шприца: 20 Кубический сантиметр;^миллилитр; Ручка для вращения: есть; Трехходовой краник: есть; Устройство для введения проводника: есть. Дополнительные характеристики: Дисплей манометра с флюоресцирующим фоном (облегчает визуализацию в условиях слабой освещенности рентгеноперационной). Манометр с механическим поршнем, с развиваемым давлением 30 атм. (обеспечивает дилатацию ригидных поражений, для проведения ангиопластик высокого давления и измерения давления). Поршень с резьбой и управляемым одним пальцем замком (требование установлено для возможности работы без ассистента). Замок поршня расположен рядом с поршнем для обеспечения работы одной рукой (требование установлено для возможности работы без ассистента). Рукоятка на корпусе шприца для захвата пальцами при работе одной рукой (возможность работы без ассистента). Состав комплекта: шприц-манометр, буж (обеспечивает проведение проводника), гемостатический Y-коннектор с пластичным клапаном (обеспечивающий коаксиальное введение эндоваскулярных инструментов с минимальной кровопотерей), линия высокого давления соединительная 20 см с краном запирающим (обеспечивает удаление воздуха из системы в полном рабочем диапазоне давлений), и

ШТ

10 832.64

1

121059, - МОСКВА 77, - БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20Б, ПОМЕЩ. I КОМ. 32

773001001