Контракт: 1246622853322000241

1

5 Клапан сердца механический различных типоразмеров с принадлежностями. Клапан сердца механический Open Pivot. Размерный ряд по согласованию с заказчиком Код позиции КТРУ: 32.50.22.190-00005223Протез митрального клапана механический двустворчатый Код по ОКПД2: 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки НКМИ 316450 Стерильный искусственный заменитель естественного митрального сердечного клапана, предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце для лечения врожденного и приобретенного порока клапана сердца. Он состоит из двух полукруглых створок, полимерных и покрытых пиролитическим углеродом, которые вращаются вокруг стоек из пиролитического углерода и металла, прикрепленных к корпусу клапана с помощью шарниров, образуя в итоге три отверстия. Когда ток крови давит на клапан, две полукруглые створки отгибаются от кольца клапана и пропускают поток крови в три отверстия, после чего створки опять закрываются. Тип протеза клапана – механический двустворчатый. Материал створок – цельный пиролитический углерод (обладает высокой прочностью и низкой тромбогенностью, высокой степенью износостойкости), импрегнированный вольфрамом (для придания рентгеноконтрастности). Материал опорного кольца – цельный пиролитический углерод. Материал кольца жесткости – титан, и кобальт-никелевый сплав (создает дополнительную защиту от деформации корпуса со стороны сердечных мышц, обеспечивая свободную подвижность створок). Угол открытия створок – 85 градусов (требование установлено для поддержания ламинарного потока крови и уменьшения турбулентности). Крепление створок полукруглыми вырезками на полусферических выступах опорного кольца, обращенных внутрь (требование установлено для устранения возникновения застойных зон в потоке крови и снижения риска тромбоза). Отсутствие полостей на поверхностях опорного кольца. Вращение запирающего механизма протеза – только принудительное ротатором во время имплантации.

ШТ

78 848.00

2

4 Сосудистая заплата Polypatch с принадлежностями: заплата прямоугольной формы. Длина 75 мм. Размеры по согласованию с заказчиком Код позиции КТРУ: 32.50.22.190-00005218 Заплата сердечно-сосудистая, синтетическая Код по ОКПД2: 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки НКМИ 192080 Стерильный имплантируемый материал, разработанный для укрепления линий швов и усиления ослабленных и травмированных сердечных тканей и тканей периферических сосудов во время проведения процедур по восстановлению, реконструкции сердечно-сосудистой ткани (коррекции дефекта фиброзного кольца и перегородки, эндартэктомии, профундопластики). Это нерассасывающаяся перфорированная заплата, сделанная из синтетического полимерного материала без добавления материалов биологического происхождения; имплантируется вместе с шовным материалом. Имплантируется во время проведения процедур на сердечно-сосудистой системе. Материал протеза - мультифиламентные нити из дакрона (полиэстера) (биологически инертен, отсутствие реакции организма на имплантацию, требование установлено в связи с устойчивостью материала к дилатации и долговечности, высокой прочность удержания шва). Тканая структура (требование установлено для обеспечения мягкости, устойчивости к перегибу протеза и для протыкания шовной иглой с минимальным усилием). Нулевая хирургическая проницаемость за счет покрытия бычьим коллагеном 1 типа. (требование установлено для обеспечения нулевой хирургической проницаемости). Технология стабилизации коллагенного покрытия (требование установлено, поскольку указанная технология исключает применение любых канцерогенных и токсичных химических агентов, в т.ч. высокотоксичных таких как изоцианат, формальдегид, глютаральдегид, карбодимид). Обработка коллагеном методом автостабилизации (требование установлено для исключения реакции организма на имплантацию, ускорения процесса инкапсуляции протеза).

ШТ

19 083.33

3

3 Протезы сосудов вязаные типа Gelseal, Gelsoft, Fluoropassiv. Протез сосуда вязанный типа Gelsoft, (заплата) размер 6х3см. 960603. Код позиции КТРУ: 32.50.22.190-00005218 Заплата сердечно-сосудистая, синтетическая Код по ОКПД2: 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки НКМИ 192080 Стерильный имплантируемый материал, разработанный для укрепления линий швов и усиления ослабленных и травмированных сердечных тканей и тканей периферических сосудов во время проведения процедур по восстановлению/реконструкции сердечно-сосудистой ткани (коррекции дефекта фиброзного кольца, перегородки, эндартэктомии, профундопластики). Это нерассасывающаяся перфорированная заплата, сделанная из синтетического полимерного материала без добавления материалов биологического происхождения; имплантируется вместе с шовным материалом. Имплантируется во время проведения процедур на сердечно-сосудистой системе, но также использоваться в других открытых и лапароскопических хирургических операциях на мягких тканях (в грыжесечении). Материал – прочный полиэстер-дакрон (биологически инертен, отсутствие реакции организма на имплантацию, требование установлено в связи с устойчивостью материала к дилатации и долговечности, высокой прочность удержания шва). Вязаная структура гофрированная (требование установлены для обеспечения мягкости, устойчивости к перегибу протеза и для протыкания шовной иглой с минимальным усилием). Толщина стенки 0,46 мм (оптимальна согласно стенке сосуда для данного размера). Водная проницаемость 4,98 мл/см2/мин. (требование установлено для минимизации просачивания плазмы крови сквозь стенку протеза, минимального риска кровотечения). Импрегнирован модифицированным желатином (требование установлено для достижения нулевой порозности, обеспечивает контролируемые сроки рассасывания пропитки и возможность предоперационной обработки протезов антибиотиками и гепарином). Прочность на разрыв 240N

ШТ

10 360.00

4

2 Пленка пористая политетрафторэтиленовая, стерильная «ЭКОФЛОН» по ТУ 9398-009-23167010-2010 - пленка для закрытия дефектов кровеносных сосудов – ПС. Код позиции КТРУ: 32.50.22.190-00005218 Заплата сердечно-сосудистая, синтетическая Код по ОКПД2: 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки НКМИ 192080 Стерильный имплантируемый материал, разработанный для укрепления линий швов и усиления ослабленных и травмированных сердечных тканей и тканей периферических сосудов во время проведения процедур по восстановлению, реконструкции сердечно-сосудистой ткани (коррекции дефекта фиброзного кольца и перегородки, эндартэктомии, профундопластики). Это нерассасывающаяся перфорированная заплата, сделанная из синтетического полимерного материала [политетрафторэтилена (ПТФЭ)] без добавления материалов биологического происхождения; имплантируется вместе с шовным материалом. Имплантируется во время проведения процедур на сердечно-сосудистой системе. Материал: пористый (для прорастания тканями живого организма, образуя внутренние покрытия (псевдоинтимы), прочно соединенные с тканью организма) политетрафторэтилен (ПТФЭ) (биологическая совместимость с организмом человека, инертен). Структура в виде элементов узлов, связанных фибриллами, и элементов пространств пустот с соединением элементов в трехмерную сеть (такая структура обладает гибкостью (подвижностью) и высокой прочностью в направлении ориентации, минимизирует разрывы при растяжении). Отсутствие иммунологической и тканевой реакции, токсичных, канцерогенных и мутагенных качеств, высокая химическая стойкость; отсутствие деструкции как во время пребывания в организме, так и в процессе хранения; апирогенность; кровенепроницаемость (биологическая совместимость с организмом человека минимизирует отрицательные реакции тканей организма, отсутствие возможных вредных воздействий материала на организм человека).

ШТ

12 308.18

5

1 Протезы клапанов сердца биологические, кольца и полукольца для аннулопластики с принадлежностями. Протез митрального клапана сердца биологический Hancock II Т510. Размерный ряд по согласованию с заказчикам. Код позиции КТРУ: 32.50.22.190-00005104 Биопротез митрального клапана Код по ОКПД2: 32.50.22.190: Протезы органов человека, не включенные в другие группировки НКМИ 316060 Стерильный ксенотрансплантат (свиной) предназначен для имплантации пациенту в ходе операции на открытом сердце, чтобы восстановить и заменить неработающий митральный сердечный клапан. Он обрабатывается таким образом, чтобы привести ткани в клапане в нежизнеспособное состояние; это только ткань, прикрепленная к металлическому каркасу. Изделие, используется для лечения приобретенного и врожденного порока сердечного клапана. Протез каркасный (требование установлено для фиксации биологической части). Материал протеза нативный свиной аортальный клапан (анатомически и по размерам соответствует аортальному клапану человека). Консервация и хранение в растворе глютарового альдегида (позволяет не прибегать к отмыванию клапана перед имплантацией). Фиксация клапана в диастолическом состоянии, при низком давлении (фиксация при низком давлении в диастолическом состоянии позволяет зафиксировать створки в закрытом положении без повреждения коллагеновой структуры клапана, так как нет перерастяжения и разрыва коллагеновых волокон, а это увеличивает срок работы клапана после имплантации). Тип каркаса полимерный, гибкий, низкопрофильный (требование установлено для уменьшения нагрузки на створки биоклапана). Материал каркаса ацеталь-гомополимер (данный материал обладает эластичностью и гибкостью, и в тоже время прочностью, которая необходима при имплантации и эксплуатации клапана). Наличие рентгеноконтрастных меток на каркасе (требование установлено для визуализации, позволяет контролировать перемещение протеза).

ШТ

135 355.55

1

191123, Г САНКТ-ПЕТЕРБУРГ 78, УЛ РАДИЩЕВА, Д. 39, ЛИТЕРА Д, ЧАСТЬ ПОМ. 11-Н №101 ОФИС 419

784201001