Контракт: 1246622853322000200

1

1 Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI Quad CRT-D SureScan, модель DTMA2QQ Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000035 Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Код НКМИ: 334680 Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Специальная физиологичная форма устройства (для снижения риска развития послеоперационных осложнений в области места имплантации устройства). Максимальная доставляемая энергия 36 Дж (снижение рисков неэффективной терапии вследствие разряда батареи путем контроля параметров заряда и доставки заряда необходимой мощности). Русскоязычный интерфейс программирования (необходим для более быстрого освоения продукции клиническими специалистами). Отчеты устройства на русском языке (требуется для формирования медицинской документации). Диагностические данные, обработанные в виде трендов, за последние 14 месяцев (необходимо для оценки динамики клинического состояния пациента).

ШТ

507 913.60

2

1 015 827.20

2

2 Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan CLARIA MRI CRT-D SureScan, модель DTMA2D4 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000035 Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Код НКМИ: 334680 Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Специальная физиологичная форма устройства (для снижения риска развития послеоперационных осложнений в области места имплантации устройства). Режим стимуляции - DDDR; DDD (н); AAIR↔DDDR; AAI↔DDD; DDIR; DDI; AAIR; AAI; VVIR; VVI; DOO; AOO; VOO; ODO (обеспечение соответствия режима стимуляции клинической ситуации путем индивидуальных настроек). Тип коннектора электрода ПЖ DF4. Максимальная доставляемая энергия 36 Дж - (снижение рисков неэффективной терапии вследствие разряда батареи путем контроля параметров заряда и доставки заряда необходимой мощности). Функция адаптации СРТ стимуляции с возможностью автоматического переключения между бивентрикулярной и левожелудочковой стимуляцией (необходима для повышения ответа пациента на СРТ).

ШТ

454 848.00

2

909 696.00

3

3 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 5 HF-T Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000035 Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Код НКМИ: 334680 Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Кардиовертер-дефибриллятор поддерживает следующие режимы: DDDR-ADIR; DDDR; DDIR; VVIR; AAIR; D00; DDD-ADI; DDD; DDI; VVI; AAI; V00; VDDR; VDIR; VDD; VDI (для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца). Программируемое максимальное значение базовой частоты 160 уд/мин (требуется в качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресс-тестам для диагностики ишемической болезни сердца , оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии). Программируемое минимальное значение амплитуды импульса 0.5 В (большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента).

ШТ

453 547.52

2

907 095.04

4

4 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями, вариант исполнения: Quadra Assura Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000035 Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Код НКМИ: 334680 Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Объем 38 см3 (необходимо для снижения травматизации во время имплантации). Масса 80 г. и габариты Д*В*Ш - 75*41*14 мм. (требование установлено для обеспечения качества жизни пациента, максимального комфорта и отсутствия неудобства для пациента с учетом специфики стимулятора и заложенных в него функций и емкости батареи). Тип коннекторной части для подсоединения ПЖ электрода DF-4 (требование установлено для обеспечения МРТ совместимости). Максимальная доставляемая энергия шока 40 Дж (необходимо для успешного купирования жизнеугрожающей аритмии при наличии сложной структурной патологии и высоких порогов дефибрилляции у пациента). Поддерживаемые режимы антибрадиаритмической стимуляции: Выкл; DDD(R); DDT(R); DDI(R); VVT(R); VVI(R); AAI(R) (требование установлено на основании пункта 8.1.1. ГОСТ Р 57506-2017).

ШТ

523 395.01

1

523 395.01

5

5 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000035 Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы. Код НКМИ: 334680 Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Кардиовертер-дефибриллятор поддерживает следующие режимы: DDDR, DDIR, VVIR, AAIR, DOO, DDD, DDI, VVI, AAI, VOO, VDDR, VDIR, VDD, VDI, Выключено (для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца). Программируемое максимальное значение базовой частоты 160 уд/мин (требуется в качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресс-тестам для диагностики ишемической болезни сердца , оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии, а также для снижения кровотока при проведении процедуры миниинвазивной имплантации аортального клапана).

ШТ

453 547.47

2

907 094.94

6

6 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor 5 HF-T QP Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000035 Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Код НКМИ: 334680 Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Кардиовертер-дефибриллятор поддерживает следующие режимы: DDDR-ADIR; DDDR; DDIR; VVIR; AAIR; D00; DDD-ADI; DDD; DDI; VVI; AAI; V00; VDDR; VDIR; VDD; VDI (для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца). Программируемое максимальное значение базовой частоты 160 уд/мин. (требуется в качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресс-тестам для диагностики ишемической болезни сердца, оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии). Программируемое минимальное значение амплитуды импульса 0,5 В. (большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента).

ШТ

453 426.60

2

906 853.20

7

7 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Intica Neo 5 HF-T QP Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый Код позиции КТРУ: 26.60.14.110-00000035 Код по ОКПД2: 26.60.14.110: Кардиостимуляторы Код НКМИ: 334680 Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента. Кардиовертер-дефибриллятор поддерживает следующие режимы: DDDR, DDIR, VVIR, AAIR, DOO, DDD, DDI, VVI, AAI, VOO, VDDR, VDIR, VDD, VDI, Выключено (для обеспечения функциональной возможности со стороны имплантированного устройства корректировать любой тип нарушения ритма сердца). Программируемое максимальное значение базовой частоты 160 уд/мин. (требуется в качестве альтернативы провокационным фармакологическим пробам и стресс-тестам для диагностики ишемической болезни сердца, оценки эффективности принимаемой пациентом антиишемической медикаментозной терапии). Программируемое минимальное значение амплитуды импульса 0,5 В. (большее минимальное программируемое значение амплитуды провоцирует более быстрое истощение батареи устройства при наличии минимальных порогов стимуляции у пациента). Программируемое максимальное значение амплитуды импульса

ШТ

454 848.00

2

909 696.00

1

123317, Г МОСКВА 77, УЛ АНТОНОВА-ОВСЕЕНКО, ДОМ 15, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ/ОФИС 1/107

770301001