Контракт: 2300700179219000025

1

Тест-система иммунофер-ментная для выявления поверхност-ного антигена (HBsAg) ви-руса гепатита Вв сыворотке и плазме крови человека. Количество определений не менее 480 (96х5, стрипированный). Количество анализируемого образца – не более 100 мкл. Чувствительность теста (минимальная определяемая концентрация HBsAg) не более 0,05 МЕ/мл. Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов) – выше 99,8%. Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями – выше 99,0%. Готовый к применению контрольный положительный образец - не менее 1,5 мл. Готовый к применению контрольный отрицательный образец - не менее 3,0 мл. Субстратный буфер - не менее 70 мл. Хромоген - не менее 7 мл. Промывочный раствор (концентрат) - не менее 200 мл. Стоп-реагент - не менее 70 мл. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов, стабильность рабочего раствора хромоген-субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5. Цветовая кодировка реагентов. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Возможность «ручной» и автоматической постановки анализа на анализаторах«открытого» типа. Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения– обязательно (указать номер РУ).

32.50.13.190

набор

8 580.00

10

85 800.00

2

Тест-система иммунофер-ментная для выявления и/или под-тверждения наличия по-верхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита Вв сыворотке и плазме крови человека. Количество определений не менее 48 (стрипированный). Количество анализируемого образца – не более 100 мкл. Чувствительность теста (минимальная определяемая концентрация HBsAg) не более 0,05 МЕ/мл. Специфичность теста, оцененная на случайной выборке доноров (не менее 5000 образцов) – выше 99,8%. Специфичность теста, оцененная на выборке пациентов с не связанными с гепатитом В заболеваниями – выше 99,0%. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов, стабильность рабочего раствора субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Количество промывок после инкубации с конъюгатом не более 5. Цветовая кодировка реагентов. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Возможность «ручной» и автоматической постановки анализа на анализаторах «открытого» типа. Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения – обязательно (указать номер РУ).

32.50.13.190

набор

3 152.00

1

3 152.00

3

Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов G и M к структурным (core) и неструктурным (NS3, NS4. NS5) белкам вируса гепатита С в сыворотке и плазме крови человека. Количество определений не менее 120. Расположение белков core, NS3, NS4, NS5 – вертикальное, каждый белок на отдельном стрипе. Количество анализируемого образца менее 100 мкл. Диагностическая чувствительность выше 99,5%. Специфичность выше 99,5%. Готовые к применению положительный и отрицательный контрольные образцы. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубаций. Цветовая кодировка реагентов. Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения – обязательно (указать номер РУ).

32.50.13.190

набор

11 880.00

3

35 640.00

1

142530, Российская Федерация, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, 1, ОКАТО: 46491000000

503501001